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ONLY
Precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción
facultativa�
ADVERTENCIA CON RESPECTO A LA REUTILIZACIÓN
Los dispositivos de un solo uso que se utilizan con el sistema de crioablación Visual-ICE son estériles. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo o causar su fallo,
lo que a su vez puede resultar en lesiones al paciente, enfermedad o la muerte� La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden también crear el riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada
al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro� La contaminación
del dispositivo puede causar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente�
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Descripción del sistema
El sistema de crioablación Visual-ICE portátil contiene diez canales de conexión de agujas (cada uno de ellos con dos
puertos para agujas), cuatro puertos para el dispositivo Multi-Point 1�5 Thermal Sensor (MTS), un conector de entrada
de argón, un conector de entrada de helio, un monitor integrado con pantalla táctil de 19 inches, un panel táctil del
ratón, un puerto USB y un puerto Ethernet (inactivo)� El hardware y el software operativo del sistema se encuentran
incorporados en él.
El sistema está montado sobre cuatro ruedas giratorias que facilitan su movilidad� El sistema incluye un mecanismo
de pedal del freno de tres posiciones en la parte delantera para inmovilizar las dos ruedas delanteras del sistema en
el transcurso de una intervención y facilitar el control de la dirección durante el movimiento del sistema� Las ruedas
traseras disponen de pedales de freno individuales� En la parte posterior del sistema (Figura 2) hay unos clips que
permiten dirigir las líneas de suministro de gas hacia el suelo, minimizando así el riesgo de tropezar con ellas� Los
accesorios del sistema se pueden almacenar en un compartimento de la sección inferior�
Contenido
Un (1) sistema de crioablación Visual-ICE
Un (1) Manual del usuario del sistema de crioablación Visual-ICE: el Manual del usuario puede ser una copia física o
estar disponible en línea en www�IFU-BSCI�com� En el Manual del usuario se describe el sistema y se incluyen instrucciones
para su uso y mantenimiento�
Una (1) Guía de referencia rápida del sistema de crioablación Visual-ICE: en la Guía de referencia rápida se
resumen los pasos clave del funcionamiento del sistema�
Una (1) llave
Una (1) cubierta de la consola: la cubierta de la consola se utiliza para proteger el sistema de crioablación Visual-ICE
mientras se almacena�
Una (1) unidad flash USB (4 GB) con funda incluida: la unidad flash USB permite transferir informes de intervenciones
al ordenador del cliente para guardarlos o imprimirlos�
DOS (2) adaptadores de cilindro único: los adaptadores de cilindro único constan de una línea de suministro de gas
de alta presión acoplada a un manómetro�
Un (1) adaptador de cilindro único de argón: el adaptador de cilindro único de argón es una línea de
suministro de gas argón de alta presión con un manómetro acoplado�
• Para adaptarse a las variaciones en el quirófano, la línea de suministro de gas está disponible en distintas
longitudes para conectar el cilindro de argón al sistema de crioablación Visual-ICE� Tabla de referencia 1�
Un (1) adaptador de cilindro único de helio: el adaptador de cilindro único de helio es una línea de suministro
de gas helio de alta presión con un manómetro acoplado�
• Para adaptarse a las variaciones en el quirófano, la línea de suministro de gas está disponible en distintas
longitudes para conectar el cilindro de helio al sistema de crioablación Visual-ICE� Tabla de referencia 1�
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Black (K) ∆E ≤5.0
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