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• A utilização de cabos que não os especificados, à exceção dos vendidos pela Boston Scientific para utilização
como peças de substituição para componentes internos, pode resultar num aumento de emissões ou numa
diminuição de imunidade do Sistema de Crioablação Visual-ICE�
• Utilize apenas agulhas não MRI com o Sistema de Crioablação Visual-ICE�
• A Boston Scientific recomenda a utilização dos MTS da Boston Scientific para monitorizar as temperaturas de
congelamento/descongelamento para o protocolo de tratamento previsto e para monitorizar as temperaturas
nos órgãos e nas estruturas adjacentes�
• Não utilize a agulha se for dobrada ou danificada ao tentar desembalá-la ou utilizá-la� Nunca utilize uma agulha
defeituosa num procedimento de crioablação� Uma agulha de crioablação defeituosa que tenha uma fuga de
gás pode causar uma embolia gasosa no paciente�
• Não torça, comprima, corte nem puxe excessivamente a tubagem da agulha� Danos na tubagem ou no cabo da
agulha podem deixá-la inutilizável�
• Certifique-se de que dispõe de árgon suficiente para efetuar o procedimento de crioablação planeado: o
número e o tipo de agulhas, o tamanho da botija de gás, a pressão e o débito de gás afetam o volume de
gás necessário (consulte a secção ESPECIFICAÇÕES DO SISTEMA para os requisitos de pureza dos gases)� É
recomendável que esteja disponível pelo menos uma botija de reserva cheia para cada tratamento�
• O gás sob alta pressão é considerado perigoso quando manuseado de forma imprópria. Devem cumprir-se os
regulamentos existentes e as regras de segurança relativos a sistemas, reservatórios e componentes de gás
pressurizado�
• Certifique-se de que as botijas de gás estão acorrentadas a uma parede ou instaladas num carrinho
homologado para evitar tombos inadvertidos das botijas�
• Não ligue o Sistema de Crioablação Visual-ICE a um fornecimento de gás que exceda os 6000 psi (414 bar,
41,4 MPa) para evitar danos nos componentes internos do sistema.
• O Sistema de Crioablação Visual-ICE não deve ser operado na presença de gases inflamáveis como, por
exemplo, gases de anestesia inflamáveis ou substâncias voláteis.
• Não dobre nem torça a linha de alimentação de gás� Dobras ou torções acentuadas podem comprometer a
integridade da linha de alimentação de gás�
• Não passe com as rodas do Sistema de Crioablação Visual-ICE por cima da linha de alimentação de gás, pois isso
pode danificar a mesma�
Durante a intervenção
• Antes de iniciar um procedimento de crioablação, configure o Sistema de Crioablação Visual-ICE (consulte a secção
Configuração do sistema) e, em seguida, execute os testes de integridade e funcionalidade das agulhas� Os
testes devem ser concluídos com sucesso para iniciar o procedimento�
• Não utilize a agulha, se não houver formação de gelo durante a fase de congelamento� Obtenha uma nova
agulha e repita o procedimento de teste�
• Durante o teste de funcionalidade e integridade das agulhas, se observar a fuga de bolhas da agulha, não utilize a
agulha�
• Certifique-se de que são tomadas medidas adequadas para proteger os órgãos e estruturas adjacentes ao tecido-alvo�
• Certifique-se de que os MTS estão a funcionar corretamente antes de os inserir no paciente, verificando se
apresentam uma leitura da temperatura ambiente plausível�
• O campo esterilizado e a esterilidade das agulhas de crioablação devem ser sempre mantidos� Não contamine a
extremidade distal da agulha de crioablação esterilizada�
• Evite o contacto com a parte distal da agulha de crioablação para manter a esterilidade durante os testes�
• Monitorize continuamente a inserção da agulha, o posicionamento da agulha, a formação e remoção da bola de
gelo através da orientação por imagens (visualização direta, ecografia ou tomografia computorizada [TC]) para
garantir a cobertura adequada do tecido e para evitar danos nas estruturas adjacentes�
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Black (K) ∆E ≤5.0
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