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Tableau 4. Immunité électromagnétique des systèmes hors assistance vitale
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système de cryoablation Visual-ICE est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
d'un établissement de santé professionnel satisfaisant aux niveaux de conformité en matière d'immunité
indiqués ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système de cryoablation Visual-ICE doit veiller à ce qu'il soit
utilisé dans un environnement de cette nature.
Essai d'immunité
RF conduites
CEI 61000-4-6
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
Champs
électromagnétiques
de RF rayonnées
CEI 61000-4-3 (selon
CEI 60601-1-2 éd. 4)
REMARQUE 1 : À 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations� La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des individus.
a
Les intensités de champ d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios
mobiles terrestres, la radio amateur, la radiodiffusion AM et FM et la télédiffusion, ne peuvent en théorie être prédites avec précision.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, un relevé des émissions électromagnétiques du site doit
être envisagé. Si la puissance du champ à l'emplacement du système de cryoablation Visual-ICE dépasse le niveau de conformité RF ci-
dessus, le système de cryoablation Visual-ICE doit être observé pour vérifier qu'il fonctionne normalement. En cas de fonctionnement
anormal, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement du système de cryoablation
Visual-ICE�
Sur la plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
b
Black (K) ∆E ≤5.0
Niveau de test
Niveau de
CEI 60601
conformité
3 Vrms, 6 Vrms
3 Vrms, 6 Vrms
dans les bandes
dans les bandes
ISM de 150 kHz à
ISM de 150 kHz à
80 Mhz 80 % AM à
80 Mhz 80 % AM
1 kHz
à 1 kHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
80 % AM à 1 kHz
9 V/m – 28 V/m
9 V/m – 28 V/m
selon CEI 60601-1-2
selon CEI 60601-1-2
éd. 4, tableau 9
éd. 4, tableau 9
Environnement électromagnétique –
Directives
L'équipement de communication RF portable
et mobile ne doit pas être utilisé plus près du
système de cryoablation Visual-ICE, notamment
des câbles, que la distance de séparation
recommandée, calculée selon l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée :
80 MHz à 8200 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
où P correspond à la puissance nominale de
sortie maximum de l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l'émetteur, et d à la distance
recommandée en mètres (m).
Les puissances de champ des émetteurs RF
fixes, comme déterminées par une étude
électromagnétique du site
inférieures au niveau de conformité dans chaque
plage de fréquence
Une interférence peut se produire à proximité de
tout équipement marqué du symbole suivant :
208
, doivent être
a
�
b
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