Publicité
Tabela 3. Imunidade eletromagnética
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Sistema de Crioablação Visual-ICE destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético de instituição de
saúde profissional, segundo os níveis de conformidade de imunidade especificados de seguida� O cliente ou o
utilizador do Sistema de Crioablação Visual-ICE deve garantir que o equipamento é utilizado nesse ambiente.
Teste de
Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade
imunidade
Descarga
± 8 kV contacto
eletrostática
± 15 kV ar
(ESD) IEC 61000-
4-2
Tensão
± 2 kV para linhas de
transitória/rajada
fornecimento de energia
elétrica rápida
± 1 kV para linhas de
IEC 61000-4-4
entrada/saída
Pico IEC 61000-
± 0,5 kV ± 1 kV linha(s)
4-5
para linha(s)
± 0,5 kV ± 1 kV, ± 2 kV
linha(s) à terra
Quedas,
0% U
interrupções
90°, 135°, 180°, 225°,
momentâneas
270° e 315°�
e variações
0% U
de tensão nas
70% U
linhas de entrada
ciclos a 0° e 50 Hz/60 Hz�
da fonte de
0% U
alimentação
ciclos a 50 Hz/60 Hz�
IEC 61000-4-11
Campo
30 A/m
magnético da
frequência
de potência
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste.
T
Black (K) ∆E ≤5.0
± 8 kV contacto
± 15 kV ar
± 2 kV para linhas de
fornecimento de energia
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
± 0,5 kV ± 1 kV linha(s)
para linha(s)
± 0,5 kV ± 1 kV, ± 2 kV
linha(s) à terra
; 0,5 ciclo a 0°, 45°,
0% U
T
T
90°, 135°, 180°, 225°,
270° e 315°�
; 1 ciclo
0% U
T
T
; 25 ciclos/30
70% U
T
ciclos a 0° e 50 Hz/60 Hz�
; 250 ciclos/300
0% U
T
T
ciclos a 50 Hz/60 Hz�
30 A/m
Ambiente eletromagnético -
orientação
O pavimento deverá ser de madeira,
betão ou azulejo� Se o pavimento
estiver revestido por material sintético,
a humidade relativa deve ser de, pelo
menos, 30%�
A qualidade da rede elétrica deve
ser semelhante à de um ambiente
comercial ou hospitalar normal�
A qualidade da rede elétrica deve
ser semelhante à de um ambiente
comercial ou hospitalar normal�
; 0,5 ciclo a 0°, 45°,
A qualidade da rede elétrica deve
ser semelhante à de um ambiente
comercial ou hospitalar normal� Se o
; 1 ciclo
utilizador do Sistema de Crioablação
; 25 ciclos/30
Visual-ICE necessitar de operação
T
contínua durante interrupções do
; 250 ciclos/300
fornecimento de eletricidade da rede,
recomenda-se que o Sistema de
Crioablação Visual-ICE tenha uma fonte
de alimentação ininterrupta ou uma
bateria�
Os campos magnéticos das frequências
de potência devem situar-se nos níveis
característicos de uma instalação típica
num ambiente comercial ou hospitalar�
592
Publicité
