Télécharger Imprimer la page

Boston Scientific Visual-ICE Manuel D'utilisation page 2

Systeme de cryoablation

Publicité

TABLE OF CONTENTS
REUSE WARNING ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
DEVICE DESCRIPTION ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
System Description �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Contents ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Figure 1� Visual-ICE Cryoablation System Front View����������������������������������������������������������������������������������������� 7
Figure 2� Visual-ICE Cryoablation System Rear View ����������������������������������������������������������������������������������������� 7
Touch Screen Monitor ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Communication Ports ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Figure 3� Monitor Storage Basin ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 8
Mouse Track Pad ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 8
Storage Compartment ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Brake Pedal �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Argon Shutoff Valve ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Gas Inlets ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Manual Vent Valve ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Needle Connection Panel ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Figure 4� Visual-ICE Cryoablation System Needle Connection Panel ����������������������������������������������������������������� 9
Figure 5� Visual-ICE Cryoablation System Needle Channel �������������������������������������������������������������������������������� 9
MTS Connection Ports ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Software Reset ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Power Control Knob ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
Needle Channels ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
Operating Principle ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 10
Materials ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
Non-pyrogenic ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
User Information ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 10
INTENDED USE �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
INDICATIONS FOR USE �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
Clinical Benefit Statement ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
CONTRAINDICATIONS ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
WARNINGS �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
PRECAUTIONS ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14
ADVERSE EVENTS ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16
CONFORMANCE TO STANDARDS �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
Table 1� Cable Lengths ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18
Table 2� Electromagnetic Emissions ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19
Table 3� Electromagnetic Immunity ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
Black (K) ∆E ≤5.0
2

Publicité

loading