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Tabla 4. Inmunidad electromagnética de sistemas que no son de soporte vital
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de crioablación Visual-ICE está diseñado para utilizarse en un centro sanitario profesional con un
entorno electromagnético que cumpla con los niveles de inmunidad indicados a continuación. El cliente o el
usuario del sistema de crioablación Visual-ICE deben asegurarse de que se usa en dicho entorno�
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601
RF conducida
3 Vrms, 6 Vrms en
IEC 61000-4-6
bandas ISM de más
de 150 kHz a 80 MHz
80% AM a 1 kHz
RF irradiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
Entre 80 MHz y
2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
Campos de
De 9 V/m a 28 V/m
proximidad de
según la norma CEI
RF irradiada
60601-1-2 edición 4,
IEC 61000-4-3
tabla 9
(según
IEC 60601-1-2
edición 4)
NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no puedan aplicarse en todas las situaciones� La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a
En teoría, no se pueden predecir con exactitud los campos de fuerza de los transmisores fijos, como las estaciones base de
radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, la "radio aficionada", la difusión de radio AM y FM, y de TV. Para
evaluar el entorno electromagnético causado por los transmisores fijos de RF, se debería plantear una revisión electromagnética
del lugar� Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se emplea el sistema de crioablación Visual-ICE supera el nivel
de cumplimiento de RF correspondiente especificado con anterioridad, se debe supervisar el sistema de crioablación Visual-ICE
para comprobar que su funcionamiento es normal� Si se observa un funcionamiento anómalo, tal vez sea necesario tomar medidas
adicionales, como volver a orientar o ubicar el sistema de crioablación Visual-ICE�
En la banda de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debería ser inferior a 3 V/m.
b
Nivel de
Entorno electromagnético: guía
cumplimiento
3 Vrms, 6 Vrms
No se deben utilizar equipos de comunicaciones
en bandas ISM de
de RF portátiles y móviles a una distancia de
más de 150 kHz a
cualquier parte del sistema de crioablación
80 MHz 80% AM a
Visual-ICE (incluidos los cables) inferior a la
1 kHz
distancia de separación recomendada, calculada
con la ecuación aplicable a la frecuencia del
3 V/m
transmisor�
Entre 80 MHz y
Distancia de separación recomendada:
2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
De 9 V/m a 28 V/m
según la norma
CEI 60601-1-2
edición 4, tabla 9
en que "P" es la potencia de salida nominal
máxima del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor y "d" es la distancia de
separación recomendada en metros (m)�
Las intensidades de campo de los transmisores
fijos de RF, determinadas mediante un estudio
electromagnético in situ
al nivel de cumplimiento en cada intervalo de
frecuencias
Pueden producirse interferencias cerca de equipos
marcados con el siguiente símbolo:
109
Entre 80 MHz y 8200 MHz
Entre 800 MHz y 2,5 GHz
, deben ser inferiores
a
�
b
Black (K) ∆E ≤5.0
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