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Boston Scientific Visual-ICE Manuel D'utilisation page 591

Systeme de cryoablation

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NOTA: a linha de alimentação de gás está disponível em mais do que um comprimento para acomodar variações da
sala de procedimentos�
ADVERTÊNCIA: a utilização de cabos que não os especificados, à exceção dos vendidos pela Boston Scientific para
utilização como peças de substituição para componentes internos, pode resultar num aumento de emissões ou
numa diminuição de imunidade do Sistema de Crioablação Visual-ICE�
ADVERTÊNCIA: o Sistema de Crioablação Visual-ICE não deve ser utilizado adjacente a ou empilhado sobre outro
equipamento�
ADVERTÊNCIA: equipamento de comunicações de RF portátil (incluindo periféricos como os cabos da antena e as
antenas externas) deverá ser usado a, no mínimo, 30 cm (12 in) de qualquer parte do Sistema de Crioablação Visual-
ICE, incluindo os cabos especificados para utilização com o sistema� De outro modo, poderá ocorrer a degradação do
desempenho deste equipamento�
Tabela 2. Emissões eletromagnéticas
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O Sistema de Crioablação Visual-ICE destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético de instituição de
saúde profissional, segundo os níveis de conformidade especificados de seguida� O cliente ou o utilizador do
Sistema de Crioablação Visual-ICE deve garantir que o equipamento é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Emissões harmónicas, IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões de
cintilação, IEC 61000-3-3
NOTA: as características das emissões deste equipamento permitem que seja utilizado em áreas industriais e
hospitais (CISPR 11 classe A). Se for utilizado em ambiente residencial (no qual é geralmente exigido CISPR 11
classe B), este equipamento poderá não oferecer a proteção adequada relativamente a serviços de comunicações
por radiofrequência� O utilizador poderá ter de tomar medidas de mitigação, tais como deslocar ou reorientar o
equipamento�
Conformidade
Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1
O Sistema de Crioablação Visual-ICE utiliza
energia de RF apenas para o seu funcionamento
interno� Por conseguinte, as suas emissões de RF
são muito baixas e é improvável que provoquem
alguma interferência em equipamentos
eletrónicos próximos�
Classe A
Classe A
Em conformidade
591
Black (K) ∆E ≤5.0

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