Publicité
ONLY
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel uitsluitend door of namens een arts kan
worden aangeschaft�
WAARSCHUWING VOOR HERGEBRUIK
De hulpmiddelen voor eenmalig gebruik die worden gebruikt met het Visual-ICE-cryoablatiesysteem zijn steriel� Opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of het defect raken van
het hulpmiddel tot gevolg hebben, hetgeen kan resulteren in letsel, ziekte of de dood van de patiënt� Opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren brengt tevens het gevaar van verontreiniging van het hulpmiddel met zich mee en/of kan infectie
of kruisinfectie van de patiënt veroorzaken, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, overdracht van (een) besmettelijke
ziekte(s) tussen patiënten� Verontreiniging van het hulpmiddel kan letsel, ziekte of de dood van de patiënt veroorzaken�
BESCHRIJVING VAN HULPMIDDEL
Beschrijving van het systeem
Het Visual-ICE-cryoablatiesysteem is een mobiel cryoablatiesysteem dat is voorzien van tien naaldaansluitingskanalen (die
elk t wee n aaldpoorten o ndersteunen), v ier M ulti-Point 1 .5 T hermal S ensor D evice ( MTS)-poorten, é én a rgoninlaatconnector,
één helium-inlaatconnector, een verzonken touchscreenmonitor van 19 inch, een muistrackpad, een USB-poort en een
ethernetpoort (inactief)� De systeemhardware en besturingssoftware zijn geïntegreerd in het systeem�
Het systeem is voorzien van vier zwenkwielen en is daardoor verplaatsbaar� Het systeem is uitgerust met een
drieweg-rempedaalmechanisme aan de voorzijde, zodat de twee voorwielen tijdens een ingreep kunnen worden
vergrendeld en de rijrichting van het systeem kan worden beïnvloed� De achterwielen hebben aparte rempedalen�
De klemmen voor de gastoevoerleidingen aan de achterkant van het systeem (afbeelding 2) worden gebruikt om de
gastoevoerleidingen in de richting van de vloer te leiden, zodat de kans op struikelen wordt verkleind� In het onderste
deel bevindt zich een compartiment voor het bewaren van systeemaccessoires�
Inhoud
Eén (1) Visual-ICE-cryoablatiesysteem
Eén (1) gebruikershandleiding voor het Visual-ICE-cryoablatiesysteem: De gebruikershandleiding kan een fysiek
exemplaar zijn of is online beschikbaar op www�IFU-BSCI�com� De gebruikershandleiding beschrijft het systeem en bevat
instructies voor gebruik en onderhoud van het systeem�
Eén (1) Beknopte referentiegids voor het Visual-ICE-cryoablatiesysteem: De beknopte referentiegids geeft een
samenvatting van de belangrijkste stappen in de werking van het systeem�
Eén (1) sleutel
Eén (1) consoleafdekking: De consoleafdekking wordt gebruikt om het Visual-ICE-cryoablatiesysteem tijdens opslag
te beschermen�
Eén (1) USB-geheugenstick (4 GB) in een meegeleverd zakje: De USB-geheugenstick wordt gebruikt voor de
overdracht van procedurerapporten naar een computer van de klant om de rapporten op te slaan of af te drukken�
TWEE (2) adapters voor enkele cilinder: Adapters voor enkele cilinder bestaan uit een hogedrukgastoevoerslang
die is bevestigd aan een manometer�
Eén (1) argon-adapter voor enkele cilinder: De argon-adapter voor enkele cilinder is een hogedruk argon-
gastoevoerslang waaraan een manometer is bevestigd�
• Omdat procedureruimtes kunnen verschillen, is de gastoevoerleiding voor het aansluiten van de
argoncilinder op het Visual-ICE cryoablatiesysteem beschikbaar in verschillende lengtes� Referentietabel 1�
Eén (1) helium-adapter voor enkele cilinder: De helium-adapter voor enkele cilinder is een hogedruk helium-
gastoevoerslang waaraan een manometer is bevestigd�
• Omdat procedureruimtes kunnen verschillen, is de gastoevoerleiding voor het aansluiten van de
argoncilinder op het Visual-ICE cryoablatiesysteem beschikbaar in verschillende lengtes� Referentietabel 1�
Optioneel
Eén (1) EZ-Connect2 adapter met dubbele cilinder: De EZ-Connect2 adapter met dubbele cilinder is een optioneel
onderdeel dat wordt gebruikt om twee gascilinders achter elkaar aan te sluiten op het Visual-ICE-cryoablatiesysteem�
Black (K) ∆E ≤5.0
482
Publicité
