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Tabela 4. Imunidade eletromagnética para sistemas que não sejam de suporte vital
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Sistema de Crioablação Visual-ICE destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético de instituição de
saúde profissional, segundo os níveis de conformidade de imunidade especificados de seguida� O cliente ou o
utilizador do Sistema de Crioablação Visual-ICE deve garantir que o equipamento é utilizado nesse ambiente.
Teste de
Nível de teste IEC
imunidade
60601
RF conduzida
3 Vrms, 6 Vrms em
IEC 61000-4-6
bandas ISM mais de
150 kHz a 80 MHz
80% AM a 1 kHz
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
Campos de
9 V/m – 28 V/m
proximidade de
segundo
RF irradiada
IEC 60601-1-2
IEC 61000-4-3
Ed� 4, Tabela 9
(segundo
IEC 60601-1-2
Ed� 4)
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a banda de frequências mais elevada�
NOTA 2: estas orientações poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada
pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas�
As intensidades de campo dos transmissores fixos, como as bases dos radiotelefones (telemóveis ou telefones sem fios) e dos
a
rádios móveis terrestres, dos aparelhos radioamadores e das emissões de AM e FM e de TV, não podem ser teoricamente previstas
com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por um transmissor de RF fixo, deve ser realizado um levantamento
eletromagnético no local. Se a intensidade de campo medida no local onde é utilizado o Sistema de Crioablação Visual-ICE exceder o
nível de conformidade de RF aplicável indicado anteriormente, o Sistema de Crioablação Visual-ICE deve ser observado para verificação
do seu funcionamento normal� Se for observado um desempenho anómalo, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como
reorientar ou reposicionar o Sistema de Crioablação Visual-ICE�
Acima de uma gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m�
b
Nível de
Ambiente eletromagnético - orientação
conformidade
3 Vrms, 6 Vrms
O equipamento de comunicações de RF portátil e
em bandas ISM
móvel não deve ser utilizado perto de qualquer
mais de 150 kHz a
componente do Sistema de Crioablação Visual-ICE,
80 MHz
incluindo cabos, a uma distância de separação
80% AM a 1 kHz
inferior à recomendada, calculada a partir da
equação aplicável à frequência do transmissor�
3 V/m
Distância de separação recomendada:
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
9 V/m – 28 V/m
segundo
IEC 60601-1-2
Ed� 4, Tabela 9
Em que P é a classificação máxima da potência de
saída do transmissor em watts (W), de acordo com
o fabricante do transmissor e d é a distância de
separação recomendada em metros (m)�
As intensidades de campo dos transmissores
de RF fixos, conforme determinado por um
levantamento eletromagnético no local
ser inferiores ao nível de conformidade em cada
banda de frequências
Poderão ocorrer interferências nas proximidades
de um equipamento identificado com este
símbolo:
593
80 MHz a 8200 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
, devem
a
�
b
Black (K) ∆E ≤5.0
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