Publicité
LET OP: Plaats geen eten, drinken of andere voorwerpen bovenop het systeem� Hierdoor kan het systeem
beschadigd raken�
BEDIENINGSINSTRUCTIES
WAARSCHUWING: Het Visual-ICE-cryoablatiesysteem is ontworpen voor gebruik door medische professionals die
een grondig begrip hebben van de technische principes, klinische toepassingen en risico's die gepaard gaan met
cryoablatieprocedures� Optioneel onderwijs is beschikbaar bij uw vertegenwoordiger van Boston Scientific�
LET OP: Lees vóór gebruik alle instructies zorgvuldig door� Wanneer niet alle waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen, kan dat tot complicaties leiden�
Extra vereiste benodigdheden
Aanvullende producten die worden gebruikt voor het uitvoeren van cryoablatieprocedures
OPMERKING: Zie de productspecifieke gebruiksaanwijzing�
De volgende naalden moeten worden gebruikt met het Visual-ICE-cryoablatiesysteem:
• Cryoablatienaalden van Boston Scientific: De cryoablatienaalden zijn speciaal ontworpen voor gebruik met
de cryoablatiesystemen van Boston Scientific en zijn verkrijgbaar in verschillende configuraties die verschillende
ijsbalmaten en -vormen produceren, waardoor de clinicus de naalden kan matchen met de gewenste
ablatiezone� De cryoablatienaalden worden steriel geleverd�
WAARSCHUWING: Gebruik uitsluitend niet-MRI-naalden met het systeem�
Optionele accessoires:
• Cryoablatienaaldkanaal-ID-stickers: Cryoablatienaaldkanaal-ID-stickers zijn op de naaldslang aangebracht
om de naalden gemakkelijker te kunnen identificeren tijdens een cryoablatieprocedure� Neem contact op met
het Boston Scientific Technical Assistance Center voor het bestellen van cryoablatienaaldkanaal-ID-stickers�
• Boston Scientific MTS: De MTS'en bevatten vier sensorlocaties langs de distale schacht van de naald om de
temperatuur nabij het doelgebied en aangrenzende essentiële structuren te bewaken�
• Boston Scientific urethrale opwarmingsset: De urethrale opwarmingsset is het kanaal dat warme
zoutoplossing door de urethra laat circuleren tijdens een cryoablatieprocedure van de prostaat�
De volgende items die met het Visual-ICE-cryoablatiesysteem worden gebruikt, kunnen opnieuw worden gebruikt en
moeten worden gereinigd en/of gesteriliseerd volgens de gebruiksaanwijzing van elk product�
• Infuusstandaard en beugel voor gebruik met een vloeistofwarmer en pompsysteem
De volgende items zijn nodig voor het uitvoeren van cryoablatieprocedures en zijn niet verkrijgbaar bij Boston
Scientific�
• Argongascilinder(s)
• De heliumcilinder(s) indien helium wordt gebruikt voor ontdooiing
OPMERKING: Het argongas moet voldoen aan de zuiverheidseisen zoals gespecificeerd in het gedeelte
SYSTEEMSPECIFICATIES�
• Een vloeistofwarmer en pompsysteem bij gebruik van de Urethrale opwarmingsset van Boston Scientific
499
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicité
