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• En las instrucciones de uso de la aguja para crioablación y los accesorios Boston Scientific, puede consultar
advertencias específicas sobre estos productos�
• No utilice este dispositivo para ningún fin distinto a su uso indicado y siga las indicaciones de uso�
• No realice ninguna modificación en el sistema de crioablación Visual-ICE� Solo el personal de Boston Scientific o
el personal autorizado formado por Boston Scientific pueden encargarse del mantenimiento de los sistemas de
crioablación Visual-ICE�
• El sistema de crioablación Visual-ICE debe inspeccionarse y mantenerse periódicamente conforme a las
especificaciones del sistema. Las tareas de servicio técnico deben realizarlas ingenieros de servicio técnico
autorizados� Consulte la sección Instalación, calibración y servicio técnico para obtener información detallada�
• No utilice el sistema de crioablación Visual-ICE si el sistema muestra daños evidentes, tiene componentes
internos expuestos o presenta bordes afilados�
• No utilice el sistema de crioablación Visual-ICE cerca de equipos de imagen por resonancia magnética (IRM).
• No se debe usar el sistema de crioablación Visual-ICE junto a otros equipos o apilado con ellos�
• Bloquee las ruedas del sistema de crioablación Visual-ICE antes de usarlo, de modo que este no se mueva de
forma accidental durante una intervención�
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo se debe conectar a una toma de alimentación
eléctrica de grado hospitalario con protección a tierra.
• No inicie ninguna intervención de crioablación sin comprobar antes que el sistema de crioablación Visual-ICE y
todo el equipo auxiliar están totalmente operativos�
• El uso de cables distintos a los especificados (con excepción de los que vende Boston Scientific) como piezas
de repuesto para componentes internos puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la
inmunidad del sistema de crioablación Visual-ICE�
• Utilice solo agujas que no sean de IRM con el sistema de crioablación ICE�
• Boston Scientific recomienda utilizar el MTS de Boston Scientific para supervisar las temperaturas de
congelación o descongelación del protocolo de tratamiento previsto, así como las temperaturas de los órganos y
las estructuras adyacentes�
• No utilice la aguja si, al intentar desembalarla o usarla, ve que está doblada o dañada. No utilice nunca una
aguja defectuosa en una intervención de crioablación� Una aguja para crioablación defectuosa que tenga un
escape de gas puede provocar una embolia gaseosa en el paciente�
• No retuerza, pellizque ni corte el tubo de la aguja, ni tire en exceso de él. Si el mango o el tubo de la aguja
sufren daños, la aguja podría quedar inutilizable.
• Tenga suficiente gas argón disponible para realizar la intervención de crioablación planificada: el número y el
tipo de agujas, el tamaño del cilindro de gas, y la presión y el flujo de gas afectan al volumen de gas necesario
(consulte la sección ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA para conocer los requisitos de pureza del gas)� Debe
disponerse de al menos un cilindro de recambio para cada tratamiento�
• El gas a alta presión es peligroso si se manipula indebidamente� Siempre deben respetarse las leyes y
normativas locales de seguridad aplicables a los sistemas, depósitos y componentes de gas presurizado�
• Asegúrese de que los cilindros de gas están sujetos a una pared o se encuentren en el carro autorizado para
evitar que se vuelquen de forma accidental�
• No conecte el sistema de crioablación Visual-ICE a un suministro de gas que supere los 6000 psi
(414 bares, 41,4 MPa) para evitar causar daños a los componentes internos del sistema.
• El sistema de crioablación Visual-ICE no debe utilizarse en presencia de humos inflamables, por ejemplo,
anestésicos o sustancias volátiles inflamables.
• No doble ni enrede la línea de suministro de gas� Los dobleces cortantes o los enredos pueden comprometer la
integridad de la línea de suministro de gas�
• No enrolle el sistema de crioablación Visual-ICE sobre la línea de suministro de gas, ya que podría dañarla.
Black (K) ∆E ≤5.0
100
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