Publicité
• N'utilisez pas l'aiguille s'il n'y a pas de formation de glace pendant la phase de congélation. Procurez-vous une
aiguille neuve et recommencez la procédure de test.
• N'utilisez pas l'aiguille si des bulles s'en échappent pendant le test d'intégrité et de fonctionnement de l'aiguille.
• Assurez-vous que des mesures adéquates sont prises pour protéger les structures et les organes adjacents au
tissu ciblé.
• Vérifiez que les capteurs MTS fonctionnent correctement avant de les insérer dans le patient, en vérifiant qu'ils
indiquent une température ambiante plausible.
• Le champ stérile et la stérilité des aiguilles pour cryoablation doivent être maintenus en permanence. Évitez
toute contamination de l'extrémité distale de l'aiguille de cryoablation stérile.
• Évitez tout contact avec la partie distale de l'aiguille de cryoablation pour maintenir la stérilité pendant le test.
• Surveillez continuellement l'insertion et le positionnement de l'aiguille, la formation et l'élimination de glaçons
en utilisant le guidage par imagerie (p. ex., visualisation directe, échographie ou tomodensitométrie) pour
assurer une couverture tissulaire adéquate et éviter d'endommager les structures adjacentes.
• Aucun équipement de communication RF portable (notamment des périphériques tels que les câbles d'antenne
et les antennes externes) ne doit être utilisé à une distance inférieure à 30 cm (12 in) de toute pièce du système de
cryoablation Visual-ICE, notamment des câbles spécifiés pour être utilisés avec le système. Le non-respect de cette
précaution peut provoquer une dégradation des performances de l'équipement.
• Assurez-vous que la ou les tubulures d'alimentation en gaz à haute pression sont correctement connectées
avant d'ouvrir la ou les bouteilles de gaz�
• Fixez le câble de sécurité qui se trouve à l'extrémité de la tubulure d'alimentation en argon au système avant de
raccorder cette tubulure à l'arrivée d'argon. Le câble de sécurité assure une protection de secours si la tubulure
d'alimentation en gaz se trouve accidentellement débranchée du système. N'utilisez pas la tubulure d'alimentation
en gaz avec un câble de sécurité manquant. Vous pourriez compromettre la sécurité du personnel dans la salle.
Contactez le centre d'assistance technique de Boston Scientific pour des instructions supplémentaires.
• Chaque aiguille doit être verrouillée dans un canal d'aiguille avant de démarrer une procédure de cryoablation,
pour éviter le risque d'éjection brutale des aiguilles sous la pression du gaz.
• Si les aiguilles sont encore connectées, ne déverrouillez pas les canaux ou ne déconnectez pas les aiguilles du
panneau de connexion des aiguilles tant que toutes les opérations à l'intérieur du canal ne sont pas terminées.
• Utilisez les modes de fonctionnement Congélation et Décongélation uniquement lorsque l'aiguille est placée
dans le tissu ciblé.
• Les poignées d'aiguille et la tubulure de gaz peuvent givrer durant la congélation. Évitez tout contact prolongé
avec les parties givrées de la poignée de l'aiguille afin d'éviter de provoquer involontairement des lésions
thermiques des tissus au patient ou au médecin.
• La tubulure de l'aiguille peut devenir extrêmement froide pendant les cycles de congélation lors d'une
procédure de cryoablation. Il est important de protéger la peau du patient d'un contact direct avec la tubulure
de l'aiguille afin d'éviter tout risque de lésion thermique au patient. Veillez à placer une barrière isolante
appropriée (comme des serviettes) ou toute autre méthode afin d'éviter que la tubulure de l'aiguille ne touche
la peau du patient�
• La poignée de l'aiguille peut devenir chaude lors de la décongélation active. Faites attention à la position de
la poignée de l'aiguille. Tout contact prolongé avec les parties chaudes de la poignée de l'aiguille peut causer
involontairement des brûlures/lésions thermiques des tissus au patient ou au médecin.
• La décongélation active produit de la chaleur sur la partie distale du corps de l'aiguille. Prenez soin d'éviter
toute brûlure/lésion thermique aux tissus non ciblés.
• Vérifiez que le niveau de décongélation ou refroidissement est adéquat avant de retirer les aiguilles du patient.
• Cessez toute utilisation des aiguilles avant de les retirer pour éviter tout risque de lésion thermique et/ou
d'endommagement des tissus�
201
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicité
