Table 4� Electromagnetic Immunity for Systems that are Not Life-supporting ������������������������������������������������21
Table 5� Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment
and the Visual-ICE Cryoablation System ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 22
HOW SUPPLIED ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 22
Device Details ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 22
Handling and Storage �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 22
Storage Conditions ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 22
OPERATIONAL INSTRUCTIONS ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 23
Additional Required Items ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 23
Installation, Calibration, and Servicing ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24
PREPARATION �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24
System Operation �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24
Table 6� Cryoablation Procedure Flow ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24
Preparation for Use ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 24
System Set-up �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 25
Screen 1� Disabled Channel ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 26
Screen 2� Vent Gas Message ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 26
Screen 3� Login Screen ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 27
Screen 4� Incorrect Login ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 27
Screen 5� Reset Password Challenge ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 28
Screen 6: Password Reset �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 28
Screen 7� Emergency Login ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 29
Screen 8� Startup Screen ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 29
Figure 6� Visual-ICE Cryoablation System Gas Connections ���������������������������������������������������������������������������� 30
Figure 7� Gas Cylinder Set-up ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������31
Figure 8� EZ-Connect2 Dual Cylinder Adapter �������������������������������������������������������������������������������������������������� 32
Screen 9� No Gas Connected message ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 32
Table 7� Working Gas Pressures ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 33
Screen 10� Optimizing Lines message ������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 33
Pre-Procedure Testing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 34
Screen 11� Procedure Screen ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 34
Figure 9� Locking Needle into Channel ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 35
Screen 12� Thawing Mode message ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 35
Screen 13� Needle Past Expiration Date message �������������������������������������������������������������������������������������������� 36
Screen 14� Select Needle Type Menu ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 36
Figure 10� MTS Connection ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 38
Navigating The User Interface�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 38
Screen 15� Login Screen ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 39
3
Black (K) ∆E ≤5.0