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Boston Scientific Visual-ICE Manuel D'utilisation page 303

Systeme de cryoablation

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Tabelle 2. Elektromagnetische Emissionswerte
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Das Visual-ICE Kryoablationssystem ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung einer
Gesundheitseinrichtung unter den nachstehend angegebenen Übereinstimmungspegeln vorgesehen.
Der Kunde bzw� der Betreiber des Visual-ICE Kryoablationssystems ist verpflichtet, die Einhaltung dieser
Umgebungsbedingungen zu gewährleisten�
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme, IEC 61000-3-2 Klasse A
Spannungsschwankungen und Flicker,
IEC 61000-3-3
HINWEIS: Aufgrund seiner Emissionsmerkmale ist dieses Gerät für industrielle Bereiche und Krankenhäuser
geeignet (CISPR 11 Klasse A). Wenn dieses Gerät in einem Wohnumfeld verwendet wird (wo in der Regel CISPR 11
Klasse B erforderlich ist), besitzt es ggf. keinen ausreichenden Schutz für Hochfrequenz-Kommunikationsdienste.
Der Bediener muss möglicherweise Abhilfemaßnahmen ergreifen, wie etwa ein Umstellen oder Neuausrichten
des Geräts�
Konformität
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinie
Gruppe 1
Das Visual-ICE Kryoablationssystem verwendet
nur für seine interne Funktion HF-Energie�
Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering,
und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden�
Klasse A
Anforderungsgemäß
303
Black (K) ∆E ≤5.0

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