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Cuidado: a lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
ADVERTÊNCIA CONTRA REUTILIZAÇÃO
Os dispositivos utilizados com o Sistema de Crioablação Visual-ICE são dispositivos esterilizados de utilização única�
A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo
e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar lesões, doença ou a morte do paciente� A reutilização, o
reprocessamento ou a reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de infeção
no paciente ou infeção cruzada, incluindo mas não se limitando à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente
para outro� A contaminação do dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte do doente�
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Descrição do sistema
O Sistema de Crioablação Visual-ICE é um sistema de crioablação móvel que contém dez canais para ligação de agulhas
(cada um suporta duas portas para agulhas), quatro portas para dispositivo Multi-Point 1�5 Thermal Sensor (MTS -
Sensor térmico multiponto 1.5), um conector de entrada do árgon, um conector de entrada do hélio, um monitor de
ecrã tátil de 48 cm (19 inch) encaixado, um trackpad (base de controlo tipo rato), uma porta USB e uma porta Ethernet
(inativa)� O hardware e o software operativo do sistema estão alojados no sistema�
O sistema está montado em quatro rodízios que permitem a mobilidade do sistema� O sistema tem um mecanismo
de pedal de travagem tridirecional na parte dianteira para imobilizar as duas rodas frontais do sistema durante um
procedimento e para permitir o controlo direcional durante a deslocação do sistema� As rodas traseiras têm pedais de
travagem individuais. Os clipes para as linhas de alimentação de gás existentes na parte traseira do sistema (Figura 2)
servem para direcionar as linhas de alimentação de gás para o chão, minimizando o risco de tropeçar� Existe um
compartimento na secção inferior para arrumação dos acessórios do sistema�
Conteúdo
Um (1) Sistema de Crioablação Visual-ICE
Um (1) Manual do Utilizador do Sistema de Crioablação Visual-ICE: o Manual do Utilizador pode ser um exemplar
físico ou estar disponível online em www�IFU-BSCI�com� O Manual do Utilizador descreve o sistema e fornece instruções
acerca da operação e manutenção do sistema�
Um (1) Guia de Referência Rápida do Sistema de Crioablação Visual-ICE: o Guia de Referência Rápida resume os
passos principais da operação do sistema�
Uma (1) chave
Uma (1) cobertura da consola: a cobertura da consola é utilizada para proteger o Sistema de Crioablação Visual-ICE
durante o armazenamento�
Uma (1) pen USB (4 GB) com bolsa incluída: a pen USB é utilizada para transferir relatórios de procedimentos para
um computador do cliente, para gravação ou impressão�
DOIS (2) adaptadores de botija única: os adaptadores de botija única são compostos por uma linha de alimentação
de gás de alta pressão ligada a um manómetro�
Um (1) adaptador de botija única de árgon: o adaptador de botija única de árgon é uma linha de alimentação
de gás árgon de alta pressão ligada a um manómetro�
• Para acomodar variações da sala de procedimentos, estão disponíveis comprimentos alternativos da linha de
alimentação de gás para ligar a botija de gás árgon ao Sistema de Crioablação Visual-ICE� Consulte a Tabela 1�
Um (1) adaptador de botija única de hélio: o adaptador de botija única de hélio é uma linha de alimentação
de gás hélio de alta pressão ligada a um manómetro.
• Para acomodar variações da sala de procedimentos, estão disponíveis comprimentos alternativos da linha de
alimentação de gás para ligar a botija de gás hélio ao Sistema de Crioablação Visual-ICE. Consulte a Tabela 1.
Black (K) ∆E ≤5.0
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