INHALTSVERZEICHNIS
WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG �����������������������������������������������������������������������������������������������������������289
BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������289
Systembeschreibung �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������289
Inhalt ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������289
Abbildung 1� Visual-ICE Kryoablationssystem – Frontansicht ������������������������������������������������������������������������290
Abbildung 2� Visual-ICE Kryoablationssystem – Rückansicht �������������������������������������������������������������������������291
Touchscreen-Monitor ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������291
Kommunikationsanschlüsse ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������291
Abbildung 3� Monitor-Ablagefach ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Mauspad �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Aufbewahrungsfach �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Bremspedal ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Argon-Absperrventil �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Gaseinlässe ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Manuelles Entlüftungsventil �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 292
Nadelanschlussplatte ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 293
Abbildung 4� Nadelanschlussplatte am Visual-ICE Kryoablationssystem ����������������������������������������������������� 293
Abbildung 5� Nadelkanal am Visual-ICE Kryoablationssystem ���������������������������������������������������������������������� 293
Anschlüsse für Multi-Point Thermal Sensors (MTS) ��������������������������������������������������������������������������������������������� 293
Zurücksetzen der Software ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 293
Ein-/Aus-Schalter ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 294
Nadelkanäle ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 294
Funktionsprinzip �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 294
Materialien ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 294
Nicht pyrogen ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 294
Informationen für den Anwender ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 295
VERWENDUNGSZWECK ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 295
INDIKATIONEN ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 295
Aussage zum klinischen Nutzen �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 295
KONTRAINDIKATIONEN �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 295
WARNHINWEISE �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 295
VORSICHTSMASSNAHMEN ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������298
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������300
NORMENKONFORMITÄT ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 301
Tabelle 1� Kabellängen ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 302
Tabelle 2� Elektromagnetische Emissionswerte ��������������������������������������������������������������������������������������������� 303
Tabelle 3� Elektromagnetische Störfestigkeit ������������������������������������������������������������������������������������������������304
285
Black (K) ∆E ≤5.0