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• Si vous utilisez la fonction FastThaw ou effectuez une cautérisation lors de l'ablation de la section
(« track ablation »), faites attention à l'indicateur de zone active en retirant l'aiguille pour éviter d'endommager
involontairement des tissus avec l'aiguille chaude�
• Ne touchez pas le système de cryoablation Visual-ICE lorsque vous touchez le patient, pour éviter un choc
électrique à celui-ci en cas d'anomalie électrique accidentelle.
• Ne touchez pas l'écran si le moniteur à écran tactile est vide pendant plus de cinq (5) secondes au cours d'une
procédure. Mettez immédiatement le système hors tension et terminez la procédure pour éviter toute activation
accidentelle des aiguilles�
• Avertissez le personnel de la salle d'opération avant de décharger le système de cryoablation Visual-ICE pour
éviter de le surprendre.
• S'il est difficile de desserrer le manomètre connecté à la bouteille ou si la ou les tubulures d'alimentation en gaz
à haute pression ne peuvent pas être déconnectées des raccords d'arrivée, n'exercez pas de force excessive pour
dégager la tubulure d'alimentation en gaz ou pour desserrer le manomètre. La tubulure de gaz pourrait encore
être sous pression�
• Ne tirez pas sur le cordon d'alimentation. Saisissez la fiche plutôt que le cordon d'alimentation pour débrancher
l'appareil de la prise murale�
• Éliminez le dispositif et les accessoires conformément à la section Mise au rebut�
PRÉCAUTIONS
Généralités
• Lisez attentivement l'ensemble des instructions avant utilisation� Le non-respect de toutes les mises en garde et
précautions peut être à l'origine de complications.
• N'utilisez pas le système de cryoablation Visual-ICE si les surfaces du système présentent de l'humidité ou de la
condensation. Laissez le système sécher complètement pendant 12 heures avant de le mettre sous tension. La mise
sous tension d'un système présentant de l'humidité ou de la condensation peut endommager irrémédiablement les
cartes électriques et rendre le système inutilisable.
• Prenez soin d'éviter toute décharge électrostatique. En cas de décharge électrostatique après avoir touché le
moniteur, l'écran peut scintiller et les valeurs de température des capteurs MTS peuvent être inexactes pendant
quelques secondes. Le système demeure fonctionnel et l'affichage du moniteur est momentanément rafraîchi.
• Veillez à éviter les décharges électrostatiques (DES) lorsque vous retirez la housse du système de cryoablation
Visual-ICE. Boston Scientific conseille à l'opérateur de toucher une ou plusieurs pièces métalliques à l'arrière du
système avant de toucher le panneau de connexion des aiguilles�
• Aucune donnée concernant la cryoablation associée à d'autres traitements n'est disponible auprès de Boston Scientific.
• Utilisez exclusivement le lecteur mémoire flash USB fourni par Boston Scientific pour exporter des rapports ou mettre
à jour le logiciel. Des données ou des logiciels différents peuvent endommager le système de cryoablation Visual-ICE.
• Ne connectez aucun autre équipement USB au port USB du système de cryoablation Visual-ICE.
• N'utilisez pas de câble de rallonge USB pour raccorder le lecteur mémoire flash au port USB. Connectez le lecteur
mémoire flash USB directement au port USB prévu à cet effet sur le système de cryoablation Visual-ICE. L'utilisation
d'un câble de rallonge USB peut provoquer des émissions électromagnétiques dépassant les limites réglementaires.
• Sélectionnez un ID patient unique ne révélant pas l'identité du patient aux autres utilisateurs du système.
Manipulation
• Manipulez le système de cryoablation Visual-ICE avec soin� Une manipulation brutale peut endommager le
système et le rendre inutilisable. Le système ne doit jamais être incliné.
• Manipulez le système de cryoablation Visual-ICE en tirant sur la poignée située à l'arrière.
• Ne posez pas de nourriture, de boissons ou d'autres objets sur le système� Vous pourriez l'endommager�
Black (K) ∆E ≤5.0
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