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AVERTISSEMENT : Ne posez pas de nourriture, de boissons ou d'autres objets sur le système� Vous pourriez
l'endommager�
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
MISE EN GARDE : Le système de cryoablation Visual-ICE est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé ayant
une connaissance approfondie des principes techniques, des applications cliniques et des risques associés aux procédures
de cryoablation. Des formations optionnelles sont disponibles auprès de votre représentant Boston Scientific.
AVERTISSEMENT : Lisez attentivement toutes les instructions avant d'utiliser ce produit� Le non-respect de toutes
les mises en garde et précautions peut être à l'origine de complications.
Matériel supplémentaire requis
Produits auxiliaires utilisés pour effectuer les procédures de cryoablation
REMARQUE : Consultez le mode d'emploi spécifique du produit.
Les aiguilles suivantes doivent être utilisées avec le système de cryoablation Visual-ICE :
• Aiguilles de cryoablation Boston Scientific : Les aiguilles de cryoablation sont spécialement conçues pour
être utilisées avec les systèmes de cryoablation Boston Scientific et elles sont disponibles dans diverses
configurations produisant différentes tailles et formes de glaçons, permettant au médecin de choisir les
aiguilles correspondant à la zone d'ablation souhaitée. Les aiguilles de cryoablation sont fournies stériles.
MISE EN GARDE : N'utilisez que des aiguilles non IRM avec le système�
Accessoires optionnels :
• Étiquettes d'identification des canaux d'aiguille de cryoablation : Des étiquettes d'identification des
canaux d'aiguille de cryoablation sont apposées sur les tubulures des aiguilles pour faciliter l'identification des
aiguilles pendant une procédure de cryoablation. Contactez le centre d'assistance technique de Boston Scientific
pour commander des étiquettes d'identification des canaux d'aiguille de cryoablation.
• MTS Boston Scientific : Les capteurs MTS contiennent quatre sites de capteur le long de l'axe distal de l'aiguille
pour surveiller la température près du site cible et des structures critiques adjacentes.
• Kit de réchauffement de l'urètre Boston Scientific : Le kit de réchauffement de l'urètre est la conduite qui fait
circuler le sérum physiologique chaud dans l'urètre pendant une procédure de cryoablation de la prostate.
Les éléments suivants utilisés avec le système de cryoablation Visual-ICE sont réutilisables et doivent être nettoyés
et/ou stérilisés conformément au mode d'emploi accompagnant chaque produit.
• Potence à perfusion et support à utiliser avec un système de réchauffeur de fluide et de pompe
Les éléments suivants sont nécessaires pour effectuer les procédures de cryoablation et ne sont pas disponibles
auprès de Boston Scientific�
• Bouteille(s) d'argon
• Bouteille(s) d'hélium si ce gaz est utilisé pour la décongélation
REMARQUE : L'argon doit répondre aux exigences de pureté indiquées à la section CARACTÉRISTIQUES DU SYSTÈME�
• Un système de réchauffeur de fluide et de pompe pour l'utilisation du kit de réchauffement urétral de
Boston Scientific
Black (K) ∆E ≤5.0
210
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