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Tabla 3. Inmunidad electromagnética
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema de crioablación Visual-ICE está diseñado para utilizarse en un centro sanitario profesional con un
entorno electromagnético que cumpla con los niveles de inmunidad indicados a continuación. El cliente o el
usuario del sistema de crioablación Visual-ICE deben asegurarse de que se usa en dicho entorno�
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
IEC 60601
Descarga
±8 kV de contacto
electrostática
±15 kV de aire
(DES)
IEC 61000-4-2
Ráfagas/
±2 kV para líneas de
transitorios
suministro eléctrico
eléctricos rápidos
±1 kV para las líneas de
IEC 61000-4-4
entrada o salida
Sobretensión IEC
±0,5 kV, ±1 kV de líneas a
61000-4-5
líneas
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV de
líneas de tierra
Caídas de
0% U
tensión,
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
interrupciones
225°, 270° y 315°�
breves y
0% U
variaciones de
70% U
tensión en las
30 ciclos a 0° y 50 Hz o
líneas de entrada
60 Hz.
de la fuente de
0% U
alimentación
300 ciclos a 50 Hz o
60 Hz.
IEC 61000-4-11
Campo
30 A/m
magnético de
la frecuencia de
red (de 50 Hz a
60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es el voltaje de la red de CA antes de aplicarse el nivel de prueba�
T
Black (K) ∆E ≤5.0
Nivel de cumplimiento
±8 kV de contacto
±15 kV de aire
±2 kV para líneas de
suministro eléctrico
±1 kV para las líneas de
entrada o salida
±0,5 kV, ±1 kV de líneas a
líneas
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV de
líneas de tierra
; durante 0,5 ciclos
0% U
T
T
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° y 315°�
; 1 ciclo
0% U
T
T
; 25 ciclos o
70% U
T
30 ciclos a 0° y 50 Hz o
60 Hz.
; 250 ciclos o
0% U
T
T
300 ciclos a 50 Hz o
60 Hz.
30 A/m
Entorno electromagnético: guía
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas� Si se cubren los
suelos con material sintético, la humedad
relativa deberá ser al menos del 30%�
La calidad de la alimentación de red
debe ser la de un entorno hospitalario o
comercial normal�
La calidad de la alimentación de red
debe ser la de un entorno hospitalario o
comercial normal�
; durante 0,5 ciclos
La calidad de la alimentación de red
debe ser la de un entorno hospitalario
o comercial normal� Si el usuario del
; 1 ciclo
sistema de crioablación Visual-ICE
; 25 ciclos o
debe utilizarlo de forma continua
T
mientras se producen interrupciones de
la corriente eléctrica, se recomienda que
; 250 ciclos o
el sistema de crioablación Visual-ICE
se alimente con una fuente de
alimentación ininterrumpida o una
batería�
Los campos magnéticos de la frecuencia
de alimentación deben tener los niveles
característicos de una ubicación normal
en un entorno hospitalario o comercial
normal�
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