Publicité
Tabel 4. Elektromagnetische immuniteit voor systemen die niet levensondersteunend zijn
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Visual-ICE-cryoablatiesysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving van een
professionele gezondheidszorginstelling, waar sprake is van de hieronder weergegeven conformiteitsniveaus
voor immuniteit� De klant of de gebruiker van het Visual-ICE-cryoablatiesysteem dient ervoor te zorgen dat het in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt�
Immuniteitstest IEC
60601-testniveau
Geleide RF
3 Vrms, 6 Vrms in
IEC 61000-4-6
ISM-banden tussen
150 kHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
Uitgestraalde RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
Uitgestraalde RF-
9 V/m – 28 V/m
nabijheidsvelden
conform
IEC 61000-4-3
IEC 60601-1-2
(volgens IEC
Ed� 4, tabel 9
60601-1-2 Ed� 4)
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing�
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties� De elektromagnetische propagatie wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en personen�
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio's, amateurradio,
AM- en FM-radio- en tv-uitzending kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld� Om de elektromagnetische omgeving als
gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen� Indien de gemeten
veldsterkte op de plaats waar het Visual-ICE-cryoablatiesysteem wordt gebruikt, groter is dan het bovengenoemde toepasselijke RF-
conformiteitsniveau, dient het Visual-ICE-cryoablatiesysteem te worden geobserveerd om de normale werking te controleren� Indien
abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals heroriëntatie of verplaatsing van het
Visual-ICE-cryoablatiesysteem�
In het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterkten lager zijn dan 3 V/m�
b
Nalevingsniveau
Elektromagnetische omgeving – leidraad
3 Vrms, 6 Vrms in
Draagbare en mobiele RF-
ISM-banden tussen
communicatieapparatuur mag niet dichter bij enig
150 kHz en 80 MHz
onderdeel van het Visual-ICE-cryoablatiesysteem,
80% AM bij 1 kHz
met inbegrip van kabels, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand, berekend aan de
3 V/m
hand van de vergelijking die op de frequentie van
80 MHz tot 2,7 GHz
de zender van toepassing is�
80% AM bij 1 kHz
Aanbevolen scheidingsafstand:
9 V/m – 28 V/m
conform
IEC 60601-1-2
Ed� 4, tabel 9
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watts (W) volgens opgave van
de fabrikant van de zender, en d de aanbevolen
afstand in meters (m)�
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
bepaald in een elektromagnetisch onderzoek
van de locatie
nalevingsniveau in elk frequentiebereik
In de buurt van apparatuur met het volgende
symbool kan interferentie optreden:
497
80 MHz tot 8200 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
, moet minder zijn dan het
a
�
b
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicité
