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• Nécrose
• Nécessité d'une intervention ou d'une chirurgie supplémentaire
• Lésion nerveuse
• Neuropathie
• Obstruction
• Douleur/gêne
• Perforation (notamment d'organes et de structures adjacentes)
• Épanchement péricardique
• Épanchement de liquide périrénal
• Épanchement pleural
• Pneumatose (air ou gaz en quantité anormale et/ou à des endroits anormaux dans l'organisme)
• Pneumothorax
• Syndrome post-ablation (p. ex., fièvre, douleur, nausées, vomissements, malaise, myalgie)
• Insuffisance/défaillance rénale
• Fracture de la capsule ou du parenchyme rénal
• Détresse/insuffisance/défaillance respiratoire
• Œdème scrotal
• Sténose/rétrécissement
• Emphysème sous-cutané
• Thrombose/thrombus
• Lésion tissulaire
• Accident ischémique transitoire (AIT)
• Ensemencement de cellules tumorales
• Desquamation urétrale
• Miction fréquente/urgente
• Incontinence urinaire
• Rétention urinaire
• Infection du tractus urinaire
• Réaction vasovagale
• Lésion vasculaire (p. ex., dissection, lésion, perforation, pseudoanévrisme, rupture ou autre)
• Infection de la plaie
CONFORMITÉ AUX NORMES
Caractéristiques électriques :
• Tension d'entrée : 100 Vca à 240 Vca, monophasée
• Fréquence d'entrée : 50 Hz à 60 Hz
• Puissance VA : 250 VA
• Classe IP : IP10
• Calibre des fusibles : T 3.15AL
• Protection électrique : protection contre les chocs de classe I, type BF
• Ports d'entrée/de sortie du signal : un (1) port Ethernet (inactif), un (1) port USB 2.0
Compatibilité et immunité électromagnétiques (CEM et IEM)
Le système de cryoablation Visual-ICE nécessite des précautions spéciales concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM) et doit être installé et mis en service conformément aux informations de CEM fournies
ci-dessous�
205
Black (K) ∆E ≤5.0
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