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circular gás hélio através das agulhas ou, em alternativa, utilizando um elemento de aquecimento dentro da agulha
de crioablação, que pode ser potenciado para causar o descongelamento (Função i-Thaw)� O Sistema de Crioablação
Visual-ICE também controla o elemento de aquecimento dentro das agulhas CX de crioablação para fornecer um
descongelamento sem hélio ativo (Função i-Thaw ou Função FastThaw) e ablação do trajeto (função de cauterização).
A ablação do tecido é conseguida através da repetição de ciclos de congelamento-descongelamento, sendo que ambos
contribuem para a morte celular� Geralmente, são utilizados múltiplos ciclos de congelamento-descongelamento
para obter a destruição completa do tecido-alvo�
Quando múltiplas agulhas de crioablação são colocadas dentro ou perto do tecido-alvo e o congelamento é iniciado,
começa a crescer uma bola de gelo em torno da ponta distal da haste da agulha� A dada altura, a bola de gelo
aglutina-se e envolve completamente o tecido-alvo� Os procedimentos de imagiologia, como ecografias e tomografias
computorizadas, são uma importante vantagem da crioablação, pois permitem visualizar a localização e o tamanho
da bola de gelo. Esta vantagem da crioablação é utilizada para o controlo adequado da terapia. Durante a utilização,
o procedimento deve ser monitorizado através da orientação por imagens para garantir a cobertura adequada do
tecido e para evitar danos nas estruturas adjacentes�
Para além da orientação por imagens, a Boston Scientific fornece sensores de temperatura que ajudam a monitorizar
a temperatura do tecido perto do local-alvo e de estruturas vitais adjacentes� Estes sensores de temperatura podem
fornecer dados quantitativos para suplementar as informações qualitativas fornecidas pela modalidade de imagiologia�
O indicador de temperatura da ponta da agulha para agulhas tipo CX fornece um meio visual para monitorizar o
desempenho da agulha�
Materiais
Consulte as instruções de utilização das agulhas de crioablação e acessórios da Boston Scientific para informações
específicas sobre os materiais�
Apirogénico
Consulte as instruções de utilização das agulhas de crioablação e acessórios da Boston Scientific para informações
específicas sobre a pirogenicidade�
Informações do Utilizador
O Sistema de Crioablação Visual-ICE foi concebido para ser operado por profissionais médicos que possuam um
profundo conhecimento dos princípios técnicos, aplicações clínicas e riscos associados aos procedimentos de
crioablação. Formação opcional está disponível através do seu representante da Boston Scientific.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Sistema de Crioablação Visual-ICE destina-se à destruição de tecidos por crioablação durante procedimentos
minimamente invasivos, sendo necessários diversos produtos acessórios da Boston Scientific para efetuar esses
procedimentos� O Sistema de Crioablação Visual-ICE destina-se a ser utilizado como uma ferramenta criocirúrgica em
áreas como a cirurgia geral, dermatologia, neurologia (incluindo a crioanalgesia), cirurgia torácica (com a exceção de
tecido cardíaco), ginecologia, oncologia e urologia� Este sistema foi concebido para a destruição de tecidos (incluindo
tecidos prostáticos e renais, metástases hepáticas, tumores e lesões cutâneas) através da aplicação de temperaturas
extremamente baixas�
Grupos de pacientes
A população prevista inclui pacientes nos quais se pretende realizar a destruição crioablativa de tecidos durante
procedimentos cirúrgicos�
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Sistema de Crioablação Visual-ICE é indicado para utilização como uma ferramenta criocirúrgica em áreas como
a cirurgia geral, dermatologia, neurologia (incluindo a crioanalgesia), cirurgia torácica (com a exceção de tecido
cardíaco), ginecologia, oncologia e urologia� Este sistema foi concebido para a destruição de tecidos (incluindo
tecidos prostáticos e renais, metástases hepáticas, tumores e lesões cutâneas) através da aplicação de temperaturas
extremamente baixas�
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Black (K) ∆E ≤5.0
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