• Zorg voor voldoende ontdooiing of koeling voordat u probeert naalden uit de patiënt te verwijderen�
• Stop met het gebruik van de naald voordat u de naald verwijdert, om het risico van thermisch letsel en/of
weefselletsel tot een minimum te beperken�
• Wees tijdens het uitvoeren van de functie FastThaw of de cauterisatiefunctie voor trajectablatie alert op de
actieve zone-indicator wanneer de naald wordt teruggetrokken, om onbedoelde weefselbeschadiging door de
hete naald te voorkomen�
• Raak het Visual-ICE-cryoablatiesysteem niet aan terwijl u de patiënt aanraakt, om het risico van schokken bij de
patiënt te vermijden als er een onbedoelde elektrische storing aanwezig is�
• Raak het scherm niet aan als de touchscreenmonitor tijdens een procedure langer dan vijf (5) seconden leeg
blijft� Schakel het systeem onmiddellijk uit en beëindig de procedure om onbedoelde activering van de naalden
te voorkomen�
• Waarschuw het procedurepersoneel voordat het Visual-ICE-cryoablatiesysteem wordt ontlucht, om een
schrikreatie te voorkomen�
• Als het moeilijk is om de manometer die op de cilinder is aangesloten los te draaien of als de
hogedrukgastoevoerlijn(en) niet van de inlaataansluitingen kan/kunnen worden losgekoppeld, oefen dan geen
overmatige kracht uit om de gastoevoerlijn los te maken of de manometer los te maken� De gasleiding kan nog
onder druk staan�
• Trek niet aan het netsnoer� Pak de stekker vast, niet de stroomkabel, om het apparaat los te koppelen van het
stopcontact�
• Voer het hulpmiddel en de accessoires af volgens het gedeelte Afvoer�
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
• Lees vóór gebruik alle instructies zorgvuldig door� Wanneer niet alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in
acht worden genomen, kan dat tot complicaties leiden�
• Gebruik het Visual-ICE-cryoablatiesysteem niet als er vocht of condens op de oppervlakken van het systeem
aanwezig is� Laat het systeem 12 uur volledig drogen voordat u het systeem weer aan zet� Door het opstarten van
een systeem waarop vocht of condens aanwezig is kan de elektronica permanent beschadigd raken, waardoor het
systeem onbruikbaar wordt�
• Neem voorzorgsmaatregelen om mogelijke elektrostatische ontlading te voorkomen� Wanneer na het aanraken van
de monitor een elektrostatische ontlading optreedt, kan het scherm flikkeren en zijn de MTS-temperatuuraflezingen
gedurende enkele seconden mogelijk onnauwkeurig� Het systeem blijft functioneel en de weergave op de monitor
wordt spoedig vernieuwd�
• Wees voorzichtig en voorkom elektrostatische ontlading (ESD) tijdens het verwijderen van de afdekking van het
Visual-ICE-cryoablatiesysteem. Boston Scientific raadt de gebruiker aan om één of meer metalen onderdelen aan de
achterkant van het systeem aan te raken voordat hij/zij iets aanraakt op het paneel voor de naaldaansluiting�
• Boston Scientific heeft geen gegevens over cryoablatie in combinatie met andere therapieën�
• Gebruik de door Boston Scientific geleverde USB-geheugenstick uitsluitend om rapporten te exporteren of software
bij te werken� Andere gegevens of software kunnen het Visual-ICE-cryoablatiesysteem beschadigen�
• Sluit geen andere USB-apparatuur aan op de USB-poort van het Visual-ICE-cryoablatiesysteem�
• Gebruik geen USB-verlengkabel om de USB-geheugenstick op de USB-poort aan te sluiten� Sluit de USB-stick
rechtstreeks aan op de USB-poort op het Visual-ICE-cryoablatiesysteem� Het gebruik van een USB-verlengkabel kan
resulteren in elektromagnetische emissies die de wettelijke limieten overschrijden�
• Selecteer een unieke patiënt-ID die de identiteit van de patiënt niet onthult aan andere systeemgebruikers�
Black (K) ∆E ≤5.0
490