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Tabella 4. Immunità elettromagnetica per sistemi non di supporto vitale
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Il sistema di crioablazione Visual-ICE è previsto per l'uso nell'ambiente elettromagnetico di una struttura sanitaria
professionale con i livelli di conformità all'immunità specificati di seguito� Il cliente o l'utente del sistema di
crioablazione Visual-ICE deve garantire che il dispositivo venga usato in tale ambiente�
Test di
Livello di test IEC
immunità
60601
RF condotta
3 Vrms, 6 Vrms in
IEC 61000-4-6
bande ISM da 150 kHz
a 80 MHz 80% AM a
1 kHz
RF irradiata
3 V/m
IEC 61000-4-3
Da 80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
RF radiata
9 V/m – 28 V/m
Campi di
secondo
prossimità
IEC 60601-1-2 Ed� 4,
IEC 61000-4-3
Tabella 9
(secondo IEC
60601-1-2 Ed� 4)
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze più alta.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni� La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone�
Le intensità di campi generati da radiotrasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
a
apparecchi radioamatoriali, radiodiffusione AM e FM e telediffusione non possono essere calcolati con accuratezza in modo teorico� Per
valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori a radiofrequenza (RF), è opportuno effettuare un'analisi elettromagnetica
del sito� Se l'intensità del campo magnetico misurata nel luogo in cui viene usato il sistema di crioablazione Visual-ICE è superiore al
livello di conformità di cui sopra, occorre verificare il corretto funzionamento del sistema di crioablazione Visual-ICE� Se vengono rilevate
anomalie, possono rendersi necessarie misure aggiuntive, ad esempio riorientare o ricollocare il sistema di crioablazione Visual-ICE�
Nella gamma di frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le intensità del campo devono essere inferiori a 3 V/m�
b
Black (K) ∆E ≤5.0
Livello di
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
conformità
3 Vrms, 6 Vrms
Gli apparecchi di comunicazione in radiofrequenza
in bande ISM da
portatili e mobili devono trovarsi, rispetto a una
150 kHz a 80 MHz
qualsiasi parte del sistema di crioablazione Visual-
80% AM a 1 kHz
ICE, inclusi i cavi, a una distanza di separazione
non inferiore a quella consigliata, calcolata
3 V/m
con l'equazione applicabile alla frequenza del
Da 80 MHz a 2,7 GHz
trasmettitore�
80% AM a 1 kHz
Distanza di separazione consigliata:
9 V/m – 28 V/m
secondo
IEC 60601-1-2 Ed� 4,
Tabella 9
dove P indica la potenza nominale massima
in uscita espressa in watt (W) riportata dal
fabbricante del radiotrasmettitore e d è la distanza
di separazione raccomandata in metri (m)�
L'intensità dei campi magnetici generati da
trasmettitori RF fissi, stabilita tramite una
rilevazione sul campo
al livello di conformità per ogni gamma di
frequenza
Eventuali interferenze possono verificarsi nei
pressi di apparecchiature contrassegnate con il
seguente simbolo:
402
da 80 MHz a 8200 MHz
da 800 MHz a 2,5 GHz
, deve essere inferiore
a
�
b
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