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Boston Scientific Visual-ICE Manuel D'utilisation page 401

Systeme de cryoablation

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Tabella 3. Immunità elettromagnetica
Dichiarazione e indicazioni del costruttore: immunità elettromagnetica
Il sistema di crioablazione Visual-ICE è previsto per l'uso nell'ambiente elettromagnetico di una struttura sanitaria
professionale con i livelli di conformità all'immunità specificati di seguito� Il cliente o l'utente del sistema di
crioablazione Visual-ICE deve garantire che il dispositivo venga usato in tale ambiente�
Test di
Livello di test IEC 60601 Livello di conformità
immunità
Scariche
±8 kV a contatto
elettrostatiche
±15 KV in aria
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
±2 kV per linee di
veloci/scoppio
alimentazione
IEC 61000-4-4
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
Picco di corrente
± 0,5 kV, ±1 kV da linea/e
IEC 61000-4-5
a linea/e
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV da
linea/e a terra
Cadute di
0% U
; 0,5 ciclo a 0°, 45°,
T
tensione, brevi
90°, 135°, 180°, 225°,
interruzioni e
270° e 315°�
variazioni di
0% U
; 1 ciclo
T
tensione su linee
70% U
; 25 cicli/30 cicli
T
di alimentazione
a 0° e 50 Hz/60 Hz.
elettrica in
0% U
; 250 cicli/300 cicli
T
ingresso
a 50 Hz/60 Hz�
IEC 61000-4-11
Campi magnetici
30 A/m
originati alla
frequenza di rete
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
è la tensione di linea c�a� precedente all'applicazione del livello di test�
T
Ambiente elettromagnetico –
Linee guida
±8 kV a contatto
I pavimenti devono essere di legno,
±15 KV in aria
cemento o piastrelle di ceramica� Se i
pavimenti sono coperti con materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%�
±2 kV per linee di
La qualità dell'alimentazione di
alimentazione
rete deve essere quella tipica di un
±1 kV per linee di
ambiente commerciale od ospedaliero�
ingresso/uscita
± 0,5 kV, ± 1 kV da linea/e
La qualità dell'alimentazione di
a linea/e
rete deve essere quella tipica di un
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV da
ambiente commerciale od ospedaliero�
linea/e a terra
0% U
; 0,5 ciclo a 0°, 45°,
La qualità dell'alimentazione di
T
90°, 135°, 180°, 225°,
rete deve essere quella tipica di un
270° e 315°�
ambiente commerciale od ospedaliero�
0% U
; 1 ciclo
Se l'utente del sistema di crioablazione
T
70% U
; 25 cicli/30 cicli
Visual-ICE necessita di un uso continuo
T
a 0° e 50 Hz/60 Hz.
durante le interruzioni di corrente, si
0% U
; 250 cicli/300 cicli
consiglia di alimentare il sistema di
T
a 50 Hz/60 Hz�
crioablazione Visual-ICE con un gruppo
di continuità o una batteria�
30 A/m
I campi magnetici originati alla
frequenza di rete devono essere
compresi nei livelli caratteristici per
una comune collocazione in ambiente
commerciale o ospedaliero tipico�
401
Black (K) ∆E ≤5.0

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