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Tableau 3. Immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système de cryoablation Visual-ICE est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
d'un établissement de santé professionnel satisfaisant aux niveaux de conformité en matière d'immunité
indiqués ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système de cryoablation Visual-ICE doit veiller à ce qu'il soit
utilisé dans un environnement de cette nature.
Essai
Niveau de test
d'immunité
CEI 60601
Décharge
±8 kV au contact
électrostatique
±15 kV dans l'air
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour les lignes
électriques
d'alimentation électrique
rapides/salves
±1 kV pour les lignes
CEI 61000-4-4
d'entrée/sortie
Surtension
±0,5 kV, ± 1 kV ligne(s) à
CEI 61000-4-5
ligne(s)
±0,5 kV, ± 1 kV, ±2 kV
ligne(s) à terre
Chutes de
0 % d'U
tension, brèves
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
interruptions et
270° et 315°�
variations de la
0 % d'U
tension sur les
70 % d'U
lignes d'entrée
25 cycles/30 cycles à 0°
de l'alimentation
et 50 Hz/60 Hz.
0 % d'U
électrique
CEI 61000-4-11
250 cycles/300 cycles
à 50 Hz/60 Hz.
Champ
30 A/m
magnétique à
la fréquence
du réseau
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
désigne la tension CA du secteur avant l'application du niveau de test.
T
Niveau de conformité
±8 kV au contact
±15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±0,5 kV, ± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
±0,5 kV, ± 1 kV, ±2 kV
ligne(s) à terre
; 0,5 cycle à 0°,
0 % d'U
T
T
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°�
; 1 cycle
0 % d'U
T
T
;
70 % d'U
T
25 cycles/30 cycles à 0°
et 50 Hz/60 Hz.
;
0 % d'U
T
T
250 cycles/300 cycles
à 50 Hz/60 Hz.
30 A/m
Environnement électromagnétique –
Directives
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en céramique. Si les revêtements
de sol sont en matière synthétique,
l'humidité relative minimale doit être
de 30 %.
La qualité de l'alimentation électrique
du secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier normal�
La qualité de l'alimentation électrique
du secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier normal�
; 0,5 cycle à 0°,
La qualité de l'alimentation
électrique du secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou
; 1 cycle
hospitalier normal� Si l'utilisateur du
;
système de cryoablation Visual-ICE
T
souhaite un fonctionnement
ininterrompu lors des coupures
;
d'alimentation secteur, il est conseillé
d'alimenter le système de cryoablation
Visual-ICE via une alimentation
électrique ininterruptible ou une
batterie�
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent se situer aux
niveaux normaux d'un environnement
commercial ou hospitalier
conventionnel�
207
Black (K) ∆E ≤5.0
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