Publicité
Tabel 3. Elektromagnetische immuniteit
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Visual-ICE-cryoablatiesysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving van een
professionele gezondheidszorginstelling, waar sprake is van de hieronder weergegeven conformiteitsniveaus voor
immuniteit� De klant of de gebruiker van het Visual-ICE-cryoablatiesysteem dient ervoor te zorgen dat het in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt�
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau
Elektrostatische
± 8 kV contact
ontlading (ESD)
± 15 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
± 2 kV voor
overgang/burst
netvoedingsleidingen
IEC 61000-4-4
±1 kV voor ingangs-/
uitgangsleidingen
Piek IEC 61000-
± 0,5 kV, +1 kV tussen
4-5
leidingen
± 0,5 kV, +1 kV, ± 2 kV
leiding(en) naar aarde
Spanningsdips,
0% U
korte onderbre-
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
kingen en span-
270° en 315°�
ningsvariaties op
0% U
ingangskabels
70% U
van de voeding-
bij 0° en 50 Hz/60 Hz�
seenheid�
0% U
bij 50 Hz/60 Hz�
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
30 A/m
(50 Hz/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U
is de wisselspanning vóór de toepassing van het testniveau�
T
Black (K) ∆E ≤5.0
Nalevingsniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingsleidingen
±1 kV voor ingangs-/
uitgangsleidingen
± 0,5 kV, +1 kV tussen
leidingen
± 0,5 kV, +1 kV, ± 2 kV
leiding(en) naar aarde
; 0,5 cyclus bij 0°,
0% U
T
T
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° en 315°�
; 1 cyclus
0% U
T
T
; 25 cycli/30 cycli
70% U
T
bij 0° en 50 Hz/60 Hz�
; 250 cycli/300 cycli
0% U
T
T
bij 50 Hz/60 Hz�
30 A/m
Elektromagnetische omgeving –
leidraad
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegels zijn� Als de vloeren
zijn bekleed met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid minimaal
30% zijn�
De netstroom moet altijd gelijk zijn
aan die in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving�
De netstroom moet altijd gelijk zijn
aan die in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving�
; 0,5 cyclus bij 0°,
De netstroom moet altijd gelijk zijn
aan die in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving� Als de gebruiker
; 1 cyclus
van het Visual-ICE-
; 25 cycli/30 cycli
Het cryoablatiesysteem vereist dat het
T
systeem tijdens stroomonderbrekingen
; 250 cycli/300 cycli
blijft werken; het wordt aanbevolen
het Visual-ICE-cryoablatiesysteem
van stroom te voorzien via een
ononderbreekbare voedingseenheid of
een accu�
De magnetische velden van de
netfrequentie dienen op een niveau
te liggen dat kenmerkend is voor
een normale locatie in een normale
ziekenhuis- of commerciële omgeving�
496
Publicité
