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Immunità e compatibilità elettromagnetica (EMC ed EMI)
Il sistema di crioablazione Visual-ICE richiede precauzioni speciali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica
(EMC) e deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni EMC fornite di seguito�
Il sistema di crioablazione Visual-ICE è stato testato in ambiente operatorio per la compatibilità elettromagnetica
(EMC) e la conformità riguardo le interferenze elettromagnetiche (EMI)� Il sistema di crioablazione Visual-ICE è stato
testato in conformità a IEC 60601-1-2 ed EN 55011�
Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (RF) portatili e mobili possono influenzare il sistema di
crioablazione Visual-ICE, causandone un funzionamento improprio�
Tabella 1. Lunghezze dei cavi
Cavo
Cavo di alimentazione
Tubo del gas (collegato agli aghi)
Linea di alimentazione gas (collegata alla bombola di argon) Lunghezze disponibili: 5 m (16 ft), 8 m (26 ft)
NOTA: la linea di alimentazione gas è disponibile in più lunghezze per adattarsi alle diverse varianti della sala operatoria�
AVVERTENZA: l'uso di cavi diversi da quelli specificati, eccetto quelli venduti da Boston Scientific per l'uso come
ricambi di componenti interni, può comportare un aumento delle emissioni o la diminuzione dell'immunità del
sistema di crioablazione Visual-ICE�
AVVERTENZA: il sistema di crioablazione Visual-ICE non deve essere adiacente o sovrapposto ad altra attrezzatura�
AVVERTENZA: apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili (comprese periferiche come cavi antenna
e antenne esterne) devono essere utilizzate a non meno di 30 cm (12 in) di distanza da qualsiasi parte del sistema di
crioablazione Visual-ICE, compresi i cavi specificati per l'utilizzo con il sistema� In caso contrario potrebbe verificarsi la
degradazione delle prestazioni di questa apparecchiatura�
Tabella 2. Emissioni elettromagnetiche
Linee guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni elettromagnetiche
Il sistema di crioablazione Visual-ICE è previsto per l'uso nell'ambiente elettromagnetico di una struttura sanitaria
professionale con i livelli di conformità specificati di seguito� Il cliente o l'utente del sistema di crioablazione
Visual-ICE deve garantire che il dispositivo venga usato in tale ambiente�
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche, IEC 61000-3-2 Classe A
Fluttuazioni di tensione/sfarfallio,
(IEC 61000-3-3)
NOTA: le caratteristiche di emissione di questa apparecchiatura la rendono idonea per l'uso in ambiti industriali e
in ospedali (CISPR 11 classe A)� Se viene utilizzata in ambito residenziale (per cui è generalmente necessaria CISPR
11 classe B) questa apparecchiatura potrebbe interferire con servizi di comunicazione a radiofrequenza� L'utente
potrebbe dover adottare misure correttive, come il trasferimento o il riorientamento dell'attrezzatura�
Black (K) ∆E ≤5.0
Lunghezza
4,6 m (15 ft)
2,5 m (8 ft)
Conformità Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Gruppo 1
Il sistema di crioablazione Visual-ICE utilizza energia a
radiofrequenza (RF) solo per il funzionamento interno�
Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e
realisticamente non dovrebbero provocare interferenze in
apparecchiature elettroniche vicine�
Classe A
Conforme
400
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