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VORSICHT: Keine Lebensmittel, Getränke oder sonstigen Gegenstände auf dem System abstellen� Das System
könnte Schaden nehmen�
BEDIENUNGSANLEITUNG
WARNHINWEIS: Das Visual-ICE Kryoablationssystem ist für die Bedienung durch medizinisches Fachpersonal
vorgesehen, das über ein umfassendes Verständnis der technischen Prinzipien, der klinischen Anwendungen und
der mit der Kryoablation verbundenen Risiken verfügt� Optionale Schulungen sind von Ihrem Vertreter von Boston
Scientific erhältlich�
VORSICHT: Vor dem Gebrauch alle Anweisungen sorgfältig durchlesen� Die Nichtbeachtung aller Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen kann zu Komplikationen führen�
Weitere benötigte Produkte
Zubehörprodukte für die Durchführung von Kryoablationsverfahren
HINWEIS: Siehe produktspezifische Gebrauchsanweisung�
Die folgenden Nadeln müssen mit dem Visual-ICE Kryoablationssystem verwendet werden:
• Boston Scientific Kryoablationsnadeln: Die Kryoablationsnadeln wurden speziell für die Verwendung mit
den Boston Scientific Kryoablationssystemen entwickelt und sind in einer Reihe von Konfigurationen erhältlich,
die verschiedene Eiskugelgrößen und -formen erzeugen, so dass der Kliniker die Nadeln an die gewünschte
Ablationszone anpassen kann� Die Kryoablationsnadeln werden steril geliefert�
WARNHINWEIS: Mit dem System dürfen keine MRT-Nadeln verwendet werden�
Optionales Zubehör:
• Aufkleber für Kryoablationsnadeln: Aufkleber für Kryoablationsnadeln werden auf die Nadelschläuche
geklebt, um die Identifizierung der Nadeln während eines Kryoablationsverfahrens zu erleichtern� Das Boston
Scientific Technical Assistance Center verständigen, um Aufkleber für Kryoablationsnadeln zu bestellen�
• Boston Scientific MTS: Die Überwachung der Temperatur an der Behandlungsstelle und an den benachbarten
kritischen Strukturen mit den Multi-Point Thermal Sensors (MTS) erfolgt in vier Positionen am distalen Nadelschaft�
• Boston Scientific Harnröhrenwärmsystem: Das Harnröhrenwärmsystem zirkuliert bei Prostata-
Kryoablationsverfahren warme Salzlösung durch die Harnröhre�
Die folgenden Komponenten, die mit dem Visual-ICE Kryoablationssystem verwendet werden, sind
wiederverwendbar und sollten gereinigt und/oder gemäß der Gebrauchsanweisung, die jedem Produkt beiliegt,
sterilisiert werden�
• Infusionsständer und Halterung für die Verwendung mit einem Flüssigkeitswärm- und Pumpensystem
Die folgenden Elemente werden benötigt, um Kryoablationsverfahren durchzuführen, und sind nicht von Boston
Scientific verfügbar�
• Argongaszylinder
• Helium-Gaszylinder (sofern Helium zum Auftauen eingesetzt wird)
HINWEIS: Das Argongas muss die im Abschnitt TECHNISCHE DATEN DES SYSTEMS angegebenen
Reinheitsanforderungen erfüllen�
307
Black (K) ∆E ≤5.0
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