CUIDADO: não coloque comida, bebidas nem outros objetos em cima do sistema� Isso poderá danificar o sistema�
INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO
ADVERTÊNCIA: o Sistema de Crioablação Visual-ICE foi concebido para ser operado por profissionais médicos
que possuam um profundo conhecimento dos princípios técnicos, aplicações clínicas e riscos associados aos
procedimentos de crioablação. Formação opcional está disponível através do seu representante da Boston Scientific.
CUIDADO: leia cuidadosamente todas as instruções antes de utilizar� O não cumprimento de todos os avisos e
precauções pode resultar em complicações�
Itens adicionais necessários
Produtos acessórios utilizados para efetuar procedimentos de crioablação
NOTA: consulte as instruções de utilização específicas do produto�
As agulhas seguintes têm de ser utilizadas com o Sistema de Crioablação Visual-ICE:
• Agulhas de crioablação da Boston Scientific: as agulhas de crioablação foram concebidas especificamente
para utilização com os Sistemas de Crioablação da Boston Scientific e estão disponíveis numa gama de
configurações que produzem diversas dimensões e formas de bolas de gelo, o que permite ao médico
escolher as agulhas adequadas para a zona de ablação pretendida� As agulhas de crioablação são fornecidas
esterilizadas�
ADVERTÊNCIA: utilize apenas agulhas não MRI com o sistema�
Itens acessórios opcionais:
• Autocolantes de identificação dos canais das agulhas de crioablação: os autocolantes de identificação dos
canais das agulhas de crioablação são afixados ao tubo da agulha para fornecer uma identificação mais fácil das
agulhas durante o procedimento de crioablação. Contacte o Centro de Assistência Técnica da Boston Scientific
para encomendar autocolantes de identificação dos canais das agulhas de crioablação�
• MTS da Boston Scientific: o Multi-Point Thermal Sensor (MTS) contém quatro localizações de sensores ao longo
da haste distal da agulha para monitorizar a temperatura perto do local-alvo e das estruturas vitais adjacentes�
• Conjunto de aquecimento uretral da Boston Scientific: o conjunto de aquecimento uretral consiste no tubo
de circulação da solução salina aquecida através da uretra durante um procedimento de crioablação na próstata.
Os seguintes itens utilizados com o Sistema de Crioablação Visual-ICE são reutilizáveis e devem ser limpos e/ou
esterilizados de acordo com as instruções de utilização que acompanham cada produto�
• Polo IV e suporte para utilizar com um aquecedor de fluidos e sistema de bomba
Os seguintes itens são necessários para efetuar procedimentos de crioablação e não estão disponíveis na Boston
Scientific�
• Botija(s) de gás árgon
• Botija(s) de gás hélio, se for utilizado hélio para descongelamento
NOTA: o gás árgon tem de cumprir os requisitos de pureza especificados na secção ESPECIFICAÇÕES DO SISTEMA�
• Um aquecedor de fluidos e sistema de bomba ao utilizar o conjunto de aquecimento uretral da Boston Scientific
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Black (K) ∆E ≤5.0