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Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
Informations sur la sécurité
Mises en garde
Système IRM : Utilisez uniquement une bobine de transmission/réception corps entier de 1,5 T (quadrature RF
uniquement), une bobine de transmission/réception crâne (quadrature RF uniquement) ou une bobine de transmission/
réception extrémité extérieure (quadrature RF uniquement). Utilisez uniquement une imagerie hydrogène/proton.
N'utilisez pas d'autres bobines de transmission/réception (par ex., des bobines linéaires). Des bobines de réception
locale uniquement peuvent être utilisées. Seules des bobines de 1,5 T ont été évaluées.
Durée de balayage actif : ne dépassez pas la durée active cumulée de l'examen (avec activation de RF) de 30 minutes
par session d'imagerie. Si une durée de balayage actif de 30 minutes est atteinte, laissez passer un temps d'inactivité
de 60 minutes avant de continuer. Le dépassement de la durée de balayage actif augmente le risque d'échauffement
des tissus.
Mode de fonctionnement de l'appareil d'IRM : appliquez la limite B1+rms (ou TAS) requise dans le mode de
fonctionnement normal. Ne réalisez pas d'examens d'IRM dans les modes de fonctionnement contrôlés de premier
niveau et de deuxième niveau, car cela pourrait augmenter le risque des effets indésirables potentiels répertoriés dans
« Interactions potentielles avec un environnement IRM ».
Mode IRM (applicable au système complet uniquement) : le mode IRM doit être activé sur le stimulateur avant
d'effectuer un examen d'IRM. Un examen d'IRM réalisé sans le mode IRM activé peut entraîner une stimulation
involontaire ou blesser le patient.
Impédances hors plage : Des impédances anormalement basses ou anormalement élevées pourraient indiquer que
l'intégrité du stimulateur à sonde est compromise. Les examens réalisés dans ces conditions peuvent augmenter le
risque des événements indésirables potentiels répertoriés dans « Interactions potentielles avec un environnement IRM ».
Interactions potentielles avec un environnement IRM : pendant un examen d'IRM, il existe des interactions
potentielles avec le système SCP implanté. Le respect des conditions de sécurité indiquées dans ce manuel permet de
réduire la survenue des interactions potentielles décrites dans la section suivante.
• Échauffement – Le champ RF de l'IRM interagit avec le système implanté et peut produire des effets
d'échauffement importants à l'interface sonde/électrode/tissu et/ou stimulateur/tissu. Cela peut entraîner une
lésion des tissus, des œdèmes, des brûlures, une gêne, des douleurs, des lésions nerveuses, une stimulation
inappropriée, une altération du dispositif et/ou la nécessité d'une intervention supplémentaire.
• Interactions avec le champ magnétique principal – Le champ magnétique de l'IRM peut exercer des effets
de transfert et de couple sur la sonde et/ou le stimulateur implantés. Le patient peut ressentir une sensation de
tiraillement, de gêne ou de douleur au niveau du site d'implantation de la sonde ou du stimulateur. Le patient
présentant des incisions récentes liées à l'implantation peut ressentir une gêne au niveau de la plaie chirurgicale.
• Stimulation induite – Une IRM peut induire le transfert d'énergie dans les sondes implantées, pouvant ainsi
entraîner une stimulation involontaire ou inconfortable ou des sensations inhabituelles.
Si des interactions se produisent et provoquent une gêne chez le patient, mettez fin à l'examen d'IRM.
Si un examen d'IRM est réalisé en ne tenant pas compte des recommandations de ce manuel, cela peut augmenter le
risque des interactions potentielles décrites ci-dessus ou entraîner des risques encore plus graves. Ces risques peuvent
comprendre une stimulation involontaire, des douleurs, une lésion des tissus, des brûlures, des lésions nerveuses, des
accidents vasculaires cérébraux, un coma, une paralysie ou le décès.
Systèmes de gradient : n'utilisez pas de systèmes de gradient avec des vitesses de balayage de gradient supérieures
à 200 T/m/s car ceux-ci n'ont pas été évalués et pourraient entraîner un risque accru de stimulation induite.
Température corporelle : l'évaluation de la compatibilité conditionnelle avec l'IRM a été réalisée chez des patients
avec une température corporelle classique de 37 °C. Une température corporelle élevée associée à un échauffement
des tissus à la suite d'un examen d'IRM augmente le risque d'échauffement excessif des tissus, qui pourrait entraîner
une lésion des tissus.
Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
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