Informations Relatives À La Sécurité; Instructions Destinées Au Patient; Mises En Garde - Boston Scientific Precision Manuel

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Informations relatives à la
sécurité
Instructions destinées au
patient

Mises en garde

Chaleur induite par le chargement. Ne
chargez pas le dispositif pendant le sommeil.
Cela pourrait entraîner des brûlures. Durant
le rechargement, le chargeur peut chauffer. Il
doit être manipulé avec soin. Le fait d'utiliser
le chargeur sans la ceinture chargeur ou
un patch adhésif, comme indiqué, peut
provoquer des brûlures. En cas de douleur ou
de gêne, arrêtez le chargement et contactez
Boston Scientific.
Imagerie par résonance magnétique
(IRM). Le système de stimulation médullaire
Precision™ est « Compatible avec l'IRM
sous conditions » quand il est exposé à un
environnement d'imagerie par résonance
magnétique (IRM) dans les conditions
spécifiques définies dans le manuel
complémentaire « Recommandations
relatives à l'IRM à 1,5 tesla destinées aux
médecins pour les patients porteurs du
système de stimulation médullaire Precision ».
Vous devez impérativement lire ces
informations dans leur intégralité avant de
réaliser ou de recommander un examen IRM
chez un patient porteur d'un système de
SM Precision. Ce manuel complémentaire
aborde en particulier l'utilisation de la
bobine crâne de transmission/réception de
radiofréquences (RF) d'un système d'IRM à
1,5 tesla à axe horizontal chez les patients
porteurs du système de SM Precision de
Informations relatives à la sécurité
Boston Scientific. Le manuel complémentaire
« Recommandations relatives à l'IRM à
1,5 tesla destinées aux médecins pour les
patients porteurs du système de stimulation
médullaire Precision » est également
disponible sur le site web de Boston Scientific
(www.bostonscientific.com). L'exposition
à ce type d'imagerie peut provoquer un
déplacement des composants implantés,
un échauffement du neurostimulateur, une
détérioration de l'électronique du dispositif
et/ou une augmentation du courant circulant
dans les sondes ou le stimulateur susceptible
de causer une gêne ou une sensation de
secousses.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité
de la stimulation médullaire n'ont pas été
démontrées pour un usage pédiatrique.
Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à
micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne doit pas être utilisée chez les patients
porteurs d'une SM. L'énergie générée par
la diathermie peut être transmise par le
stimulateur, provoquant une lésion des tissus
à l'emplacement de la sonde susceptible
d'entraîner de graves blessures, voire le
décès. Le GII peut être endommagé, qu'il soit
en position de marche ou d'arrêt.
Dispositifs de stimulation implantés. Les
stimulateurs médullaires peuvent perturber
le fonctionnement des stimulateurs de
détection implantés, tels que les stimulateurs
cardiaques ou les défibrillateurs à
synchronisation automatique. Les effets des
dispositifs de stimulation implantés sur les
neurostimulateurs ne sont pas connus.
Détérioration du stimulateur. Des brûlures
peuvent apparaître en cas de rupture ou
90607862-22 Rev A
Clinician Manual
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