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Pas d'utilisation de couvertures : ne couvrez pas le patient avec des couvertures ou des couvertures chauffantes.
Les couvertures augmentent la température corporelle du patient ainsi que le risque d'échauffement des tissus,
susceptible d'entraîner une lésion des tissus.
Positionnement du patient : placez le patient uniquement en décubitus dorsal ou en position couchée. Ne placez pas
le patient dans d'autres positions, par ex. sur le côté (en décubitus latéral) dans le tunnel de l'appareil d'IRM. Le fait
d'examiner les patients dans des positions autres que décubitus dorsal ou que la position couchée n'a pas été évalué et
pourrait être la cause d'un échauffement excessif des tissus pendant un examen d'IRM.
Dispositifs externes : les composants externes (c'est-à-dire le chargeur, la télécommande, le stimulateur d'essai
externe, l'adaptateur ETS et les câbles de salle d'opération) sont incompatibles avec les examens d'IRM. Ils ne doivent
pas être placés dans un environnement IRM tel qu'une salle d'examen d'IRM.
Supervision : une personne ayant des connaissances approfondies en matière d'IRM doit s'assurer que toutes les
procédures de ce manuel soient suivies et que les paramètres de l'examen d'IRM au moment de la préparation au
balayage et de l'examen d'IRM effectif soient inclus dans les paramètres recommandés répertoriés dans ce manuel.
Précautions
Explantation des extensions et des stimulateurs non compatibles avec l'IRM pour un examen d'IRM : le
système à base exclusivement de sondes entièrement implantées, compatible avec les examens d'IRM sous certaines
conditions est constitué d'un système à sonde à capuchon se composant de sondes, de capuchons de sondes et de
couvercles de trou de trépan répertoriés dans Tableau 2. Le risque d'explantation pour la création d'une configuration à
compatibilité conditionnelle avec l'IRM à base exclusivement de sondes décrite dans ce manuel doit être évalué par un
professionnel de santé.
Réapparition des symptômes : les patients peuvent devenir anxieux ou leurs symptômes peuvent réapparaître une
fois la stimulation désactivée. Vérifiez que les patient ont reçu les soins médicaux nécessaires à la prise en charge de la
réapparition de leurs symptômes avant d'effectuer un examen d'IRM.
Limites
Autres dispositifs implantés : Un examen d'IRM peut également être réalisé en toute sécurité si, à la place d'un
couvercle de trou de trépan, une mini-plaque identique à une mini-plaque Stryker en titane de 12 mm avec des vis
Stryker en titane est utilisée pour fixer les sondes SCP sur le crâne selon une configuration de sondes uniquement
ou de système complet. Boston Scientific n'a pas évalué les effets d'autres dispositifs implantés associés au système
Boston Scientific décrit dans ce manuel ou placés à proximité de celui-ci. Boston Scientific ne recommande pas la
réalisation d'examen IRM si d'autres dispositifs implantés sont présents.
Artefact d'imagerie
Un des composants du système SCP peut être à l'origine d'artefacts et de distorsions dans les images d'IRM. Les
utilisateurs doivent en être conscients lors de la sélection des paramètres d'imagerie ou de l'interprétation des images
d'IRM. Une sélection rigoureuse des paramètres des séquences d'impulsions et de localisation du plan d'imagerie
peuvent réduire les artefacts dans les images d'IRM. Bien qu'une réduction de la distorsion des images puisse être
obtenue en ajustant les séquences d'impulsions, cela peut compromettre le rapport signal/bruit. Les directives suivantes
vous aideront à réduire les artefacts et les distorsions dans les images :
• Utilisez autant que possible une bobine de réception locale uniquement plutôt qu'une bobine de réception corps.
• Utilisez des séquences d'imagerie de gradient plus important aussi bien pour les sens de codage en coupe
qu'en lecture.
• Utilisez une largeur de bande supérieure aussi bien pour les impulsions de radiofréquence que pour
l'échantillonnage de données.
• Choisissez une orientation pour l'axe de lecture qui réduise au maximum la distorsion dans le plan.
• Utilisez un temps d'écho plus bref pour la technique à écho de gradient lorsque cela est possible.
Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific.
Informations sur la sécurité
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