Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering
Sikkerhedsinformation
Advarsler
MR-system: Anvend kun 1,5 T hele kroppen-overførsels-/modtagerspoler (kun RF-kvadratur),
hoved-overførsels-/modtagerspoler (kun RF-kvadratur) eller nedre ekstremitets-overførsels-/modtagerspoler. Anvend
kun hydrogen-/protonbilleddannelse. Anvend ikke andre overførsels-/modtagerspoler (f.eks. lineære spoler). Der kan
anvendes lokale spoler, der kun modtager. Kun 1,5 T-spoler er evalueret.
Aktiv scanningstid: Overskrid ikke den kumulative aktive scanningstid (med RF tændt) på 30 minutter pr.
billeddannelsessession. Hvis der nås 30 minutters aktiv scanningstid, skal der gå 60 minutter med ikke-aktiv tid, før du
fortsætter. Overskridelse af den aktive scanningstid øger risikoen for vævsopvarmning.
Driftstilstand for MR-scanner: Anvend den krævede B1+rms-grænse (eller SAR) i normal driftstilstand. Udfør
ikke MR-scanninger i kontrollerede driftstilstande på første og andet niveau, da det kan øge risikoen for potentielle
bivirkninger som angivet under "Potentielle interaktioner med MR-miljø".
MR-tilstand (gælder kun for det fulde system): MR-tilstanden skal være aktiveret på stimulatoren, før der udføres en
MR-scanning. Hvis man foretager en MR-scanning uden MR-tilstanden aktiveret, kan det medføre utilsigtet stimulering
og patientskade.
Impedanser uden for område: Impedanser, der er højere eller lavere end normalt, kan være en indikation for
kompromitteret integritet for en stimulatorelektrode. Scanning under sådanne forhold kan øge risikoen for potentielle
bivirkninger som anført under "Potentielle interaktioner med MR-miljø".
Potentielle interaktioner med MR-miljø: Under en MR-undersøgelse er der potentielle interaktioner med det
implanterede DBS-system. Ved at følge de sikkerhedskrav, som angives i denne håndbog, minimeres de potentielle
interaktioner, der beskrives i dette afsnit.
• Opvarmning – MR RF-feltet interagerer med det implanterede system og kan frembringe betydelige
varmevirkninger på elektrode-vævs-grænsefladen og/eller på stimulator-vævs-grænsefladen. Det kan
forårsage vævsskade, ødem, forbrændinger, ubehag, smerte, nerveskade, utilstrækkelig stimulering,
beskadigelse af enheden og/eller behov for yderligere indgreb.
• Vigtigste magnetfeltsinteraktioner – MR-magnetfeltet kan påføre den implanterede elektrode og/eller
stimulator translations- og vridningseffekter. Patienterne kan muligvis føle en rykkende fornemmelse, ubehag
eller smerte på elektrode- eller stimulatorimplantatets sted. Patienter med nylige implantatincisioner kan føle
ubehag ved det kirurgiske sår.
• Induceret stimulering – En MR kan inducere energi i de implanterede elektroder, som potentielt kan
forårsage utilsigtet eller ubehagelig stimulering eller usædvanlige fornemmelser.
Stop MR-scanningen, hvis der forekommer interaktioner, som giver patienten ubehag.
Hvis en MR-scanning udføres uden at overholde de betingelser, der anbefales i denne håndbog, kan det øge risiciene
for de potentielle interaktioner, der er beskrevet ovenfor, eller resultere i mere alvorlige risici. Det kan omfatte utilsigtet
stimulering, smerte, vævsskade, forbrændinger, nerveskade, cerebralvaskulære ulykker, koma, lammelse eller dødsfald.
Gradientsystemer: Anvend ikke gradientsystemer, der frembringer gradient-slew rates på over 200 T/m/s, fordi de ikke
er blevet evalueret og kan skabe øget risiko for induceret stimulering.
Kropstemperatur: Den MR-betingede evaluering er udført for patienter med en typisk kropstemperatur på 37 °C.
Forhøjet kropstemperatur i forening med vævsopvarmning på grund af en MR-scanning øger risikoen for overdreven
vævsopvarmning, hvilket kan medføre vævsskade.
Ingen tæpper: Dæk ikke patienten med tæpper eller opvarmede tæpper. Tæpper får patientens kropstemperatur til at
stige og øger risikoen for vævsopvarmning, som kan medføre vævsskade.
ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering
92328636-03
464 af 957
Publicité
Chapitres
