ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
13. Táblázat Teljes rendszerekre vonatkozó feltételek és a megfelelőség meghatározására szolgáló módszerek
Vizsgálati feltétel
Az MRI berendezéseknek meg kell felelniük a következő
követelményeknek:
• Kizárólag 1,5 tesla (T) erősségű MRI mágnes, vízszintes,
zárt rendszerben (nyitott oldalú, függőleges mezejű, álló
rendszerek nem alkalmasak). Az említett MRI rendszerek
használatával kapcsolatos kockázatok még nem kerültek
meghatározásra, és akár jelentősek is lehetnek.
• Gradiensrendszerek 200 T/m/s vagy kisebb maximális
elfordulási gradiensaránnyal tengelyenként.
• 40 T/m (4000 gauss/cm) vagy kevesebb maximális három
dimenziós mező térbeli gradiens.
MRI-tekercs konfigurációja:
• Adótekercs: 1,5 T teljes testes
adó/vevő (csak RF kvadratúra), vagy 1,5 T feji adó/vevő
(csak RF kvadratúra), vagy 1,5 T alsó végtagi adó/vevő
(csak RF kvadratúra).
• Csak vevő tekercs: Bármilyen típus.
• Kizárólag hidrogén/proton képalkotás.
A szkennelési szekvenciák nem haladhatják meg a
rádiófrekvenciás expozíció határértékeit (B1+rms vagy SAR).
Az összesített aktív szkennelési időnek (bekapcsolt RF-
funkcióval) képalkotási alkalmanként 30 percnek vagy
kevesebbnek kell lennie. A 30 percnyi aktív vizsgálati idő
elérését követően a következő képalkotás előtt várjon 60 percet.
A pácienst hanyatt vagy hason fekvő helyzetben kell elhelyezni
a vizsgálathoz.
A páciensnek megfelelő pszichológiai és mentális állapotban
kell lennie, hogy azonnali visszajelzést tudjon adni a vizsgálat
során felmerülő esetleges problémákról.
ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
92328636-03
714 / 957
Javasolt módszerek a megfelelőség meghatározására
□
Ellenőrizze az MRI szkenner műszaki specifikációit.
□
Ellenőrizze az MRI feji tekercs és/vagy teljes testi tekercs műszaki
specifikációit.
□
Ellenőrizze az izocentrum anatómiai elhelyezkedését.
□
Határozza meg a beültetett komponenseket a páciensazonosító kártya
vagy a páciens kórlapjának ellenőrzésével.
Megjegyzés: A rádiófrekvenciás expozíciós határértékek és
a kompatibilis komponensek eltérnek a teljes rendszerű
szkennerek esetében, ha a páciensekbe Vercise Gevia
Stimulátor van beültetve. A Vercise Gevia Stimulátor
beültetése esetén csak a DB-2201 vagy DB-2202 típusú,
NM-3138-55 Vezetékhosszabbítókkal ellátott Vezetékeket
alkalmazó konfigurációk használhatók a vizsgálathoz.
□
Határozza meg az adótekercs típusát:
□
Feji adó/vevő (kizárólag RF kvadratúra)
VAGY
□
Testi adó/vevő tekercs (kizárólag RF kvadratúra)
□
Biztosítsa, hogy az MRI szkenner a megfelelő rádiófrekvenciás
expozíciós határértékekkel (B1+rms vagy SAR) egyenlő vagy az alatti
(≤) értékekkel üzemeljen az izocentrum, a beültetett komponensek
és a tekercstípus alapján (lásd: 8. Táblázat, 9. Táblázat, 10. Táblázat és
11. Táblázat).
□
Ellenőrizze az aktív vizsgálati időt az MRI-vizsgálókészüléken.
□
A vizsgálat során tartsa folyamatos megfigyelés alatt a pácienst,
és biztosítsa, hogy a megfelelő testhelyzetben maradjon.
□
A teljes MRI-vizsgálat alatt tartsa fenn a páciens audiovizuális
megfigyelését. Ellenőrizze, hogy minden egyes MRI-vizsgálat alatt
és között ellenőrizze, hogy a páciens nem észlel-e semmilyen
rendellenességet, és reagál-e a kérdésekre. Azonnal állítsa le
az MRI-vizsgálatot, ha a páciens a kézikönyv „Az MRI-környezet
lehetséges kölcsönhatásai" című fejezete „Biztonsági információk"
szakaszában felsorolt nemkívánatos hatások valamelyikét tapasztalja,
vagy nem reagál.