Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
Biztonsági információk
Figyelmeztetések
MRI rendszer: A vizsgálathoz kizárólag 1,5 T teljes testes adó/vevő (csak RF kvadratúra), feji adó/vevő (csak RF
kvadratúra), vagy alsó végtagi adó/vevő (csak RF kvadratúra) tekercseket használjon. Kizárólag hidrogén/proton
képalkotást használjon. Ne használjon egyéb adó/vevő tekercseket (pl. lineáris tekercseket). Helyi, csak vevő
tekercseket használhat. Csak az 1,5 teslás tekercsekről készült vizsgálat.
Aktív vizsgálati idő: Képalkotási alkalmanként ne lépje túl a 30 percnyi összesített aktív vizsgálati időt (bekapcsolt
RF-el). A 30 percnyi aktív vizsgálati idő elérését követően a következő képalkotás előtt várjon 60 percet. Az aktív
vizsgálati idő túllépése növeli a szövetek túlmelegedésének hatását.
Az MRI szkenner működési módja: A szükséges B1+rms (vagy SAR) értékhatárt alkalmazza normál üzemeltetési
módban. Ne végezzen MRI vizsgálatokat az első és második szintű irányított üzemmódokban, mert ez növelheti a lenti,
„Az MRI-környezet lehetséges kölcsönhatásai" szakaszban felsorolt potenciális nemkívánatos hatások kockázatát.
MRI mód (kizárólag teljes testes rendszerre alkalmazandó): Az MRI vizsgálat elvégzése előtt engedélyezni kell
a Stimulátoron az MRI módot. Az MRI mód bekapcsolása nélkül elvégzett MRI vizsgálat nem kívánt stimulációt és
a páciens sérülését okozhatja.
Impedances Out of Range: (Impedancia tartományon kívül): A normál értéknél alacsonyabb vagy magasabb
impedanciák arra utalnak, hogy a Stimulátor Vezetékének integritása nem megfelelő. Ha ilyen feltételek mellett végzik
el a vizsgálatot, azzal nő a kézikönyv „Az MRI-környezet lehetséges kölcsönhatása" című fejezetében ismertetett
potenciális nemkívánatos események fellépésének kockázata.
Az MRI-környezet lehetséges kölcsönhatásai: Az MRI-vizsgálatok során kölcsönhatás alakulhat ki a beültetett DBS
rendszer vezetékével. A jelen kézikönyvben kijelölt biztonsági feltételek követésével csökkentheti a fejezetben említett
kölcsönhatások lehetőségét.
• Melegítés – Az MRI RF-mező interakcióba lép a beültetett rendszerrel, így jelentős melegítő hatás keletkezik
a Vezetékelektróda és a szövet és/vagy a Stimulátor és a szövet érintkezési felületén. Ez szövetkárosodáshoz,
ödémához, égési sérülésekhez, kényelmetlenséghez, fájdalomhoz, idegsérüléshez, nem megfelelő
stimulációhoz vagy az eszköz sérüléséhez vezethet, és/vagy további beavatkozást tehet szükségessé.
• A fő mágneses mező kölcsönhatásai – Az MRI mágneses mezeje transzlációt és torziót fejthet ki a beültetett
Vezetékre és/vagy Stimulátorra. A betegek rándulásokat, kényelmetlenséget vagy fájdalmat tapasztalhatnak
a beültetett Vezeték vagy Stimulátor helyén. Friss beültetési sebek esetén a páciens kellemetlenséget
érzékelhet a sebészeti hegeknél.
• Kiváltott Stimuláció – Az MRI energiát fejthet ki a beültetett Vezetékekre, ami véletlenszerű vagy kellemetlen
stimulációt, esetleg szokatlan érzetet okozhat.
Ha a fent említett kölcsönhatások előfordulnak, és kellemetlenséget okoznak a páciensnek, állítsa le az MRI-vizsgálatot.
Ha az MRI vizsgálatot nem a kézikönyvben meghatározott feltételeknek megfelelően végzik el, megnőhet a fenti
potenciális interakciók kockázata, vagy súlyosabb kockázatok is felmerülhetnek. Ezek véletlenszerű stimulációt,
fájdalmat, szövetkárosodást, égési sérüléseket, izomsérülést, cerebrovaszkuláris eseményeket, kómát, bénulást vagy
akár halált is jelenthetnek.
Gradiensrendszerek: Ne használja a 200 T/m/s-nél nagyobb elfordulási gradiensarányt teljesítő rendszereket, mert
még nem értékelték azokat, így az indukált stimuláció megnövekedett kockázatát jelenthetik.
Testhőmérséklet: Az „MRI-feltételes" értékelést jellemzően 37 °C körüli testhőmérséklettel rendelkező betegeknél
teszteltük. A megnövekedett testhőmérséklet az MRI vizsgálat okozta szövettúlmelegedéssel együtt növeli a túlzott
szövetmelegítés kockázatát, ami szövetkárosodást okozhat.
Ne használjon takarókat: Ne takarja le a pácienst takarókkal vagy fűthető takarókkal. A takarók megemelik a páciens
testhőmérsékletét, így növelik a szövet túlmelegedésének kockázatát, ami szövetkárosodáshoz vezethet.
ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
92328636-03
704 / 957
Publicité
Chapitres
