Table des Matières
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Informations relatives à la sécurité de l'imagerie par
résonance magnétique (IRM)
Une personne portant le stent Agile Esophageal « Fully Covered
RMV OTW » peut faire l'objet d'un examen IRM en toute sécurité
dans les conditions suivantes. Le non-respect de ces conditions
pourrait entraîner des lésions.
Nom du dispositif
Intensité de champ
magnétique statique (B
Gradient de champ spatial
maximal
Excitation RF
Type de bobine de
transmission RF
Mode de fonctionnement
DAS maximal pour le corps
entier
DAS maximal pour la tête
Durée de l'examen
Artefacts dans les images
d'IRM
UTILISATION/INDICATIONS
Le système de stent Agile Esophageal « Fully Covered RMV
OTW » est conçu pour maintenir la perméabilité de la lumière de
l'œsophage dans les sténoses œsophagiennes causées par des
tumeurs malignes intrinsèques et/ou extrinsèques, et pour assurer
la fermeture de fistules œsophagiennes concomitantes.
Énoncé sur les avantages cliniques
L'avantage clinique du stent Agile Esophageal « Fully Covered RMV
OTW » est de maintenir la perméabilité et la structure de l'œsophage
chez les patients présentant des sténoses malignes intrinsèques
et/ou extrinsèques, avec ou sans fistules œsophagiennes
concomitantes.
CONTRE-INDICATIONS
Le système de stent Agile Esophageal « Fully Covered RMV OTW »
est contre-indiqué dans les cas suivants :
• mise en place dans des sténoses ne pouvant être dilatées
• mise en place de l'extrémité proximale du stent à moins de
• mise en place dans une œsophago-jéjunostomie (après une
• mise en place dans des tumeurs nécrotiques hémorragiques
• mise en place dans des lésions polypoïdes.
• patients présentant des contre-indications aux techniques
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MB Drawing 50573137
suffisamment pour permettre le passage de l'endoscope ou du
système d'insertion.
2 cm du muscle cricopharyngé.
gastrectomie), car un péristaltisme et une modification de
l'anatomie peuvent entraîner le déplacement du stent.
chroniques, si l'hémorragie est active au moment de la mise en
place.
endoscopiques.
Stent Agile Esophageal « Fully
Covered RMV OTW »
1,5 T ou 3,0 T
)
0
30 T/m (3 000 gauss/cm)
Polarisation circulaire (PC)
Bobine cylindrique pour corps
entier
Bobine cylindrique pour tête
Mode de fonctionnement normal
2 W/kg (mode de fonctionnement
normal)
3,2 W/kg (mode de fonctionnement
normal)
Dans les conditions d'examen
définies ci-dessus, le patient peut
être scanné pendant 60 minutes
avec une application continue
d'énergie RF (une séquence ou
un examen/une série d'examens
consécutifs, sans pauses)
Des artefacts peuvent être
générés dans les images
29
Black (K) ∆E ≤5.0
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