Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
12. Táblázat Csak-vezetékes rendszerekre vonatkozó feltételek és a megfelelőség meghatározására szolgáló
módszerek
Vizsgálati feltétel
Amennyiben lehetséges, a páciensnek megfelelő pszichológiai és
mentális állapotban kell lennie, hogy azonnali visszajelzést tudjon adni
a vizsgálat során felmerülő esetleges problémákról.
Megfelelőség teljes rendszer esetén
13. Táblázat Teljes rendszerekre vonatkozó feltételek és a megfelelőség meghatározására szolgáló módszerek
Vizsgálati feltétel
A páciensbe a Vercise Genus 5. Táblázat című és a Vercise
Gevia 4. Táblázat című részében felsorolt Vezetékekből,
Hosszabbítókból, Stimulátorból és furatfedélből álló teljes DBS
rendszer van beültetve.
Megjegyzés:
Ezt a lépést nem kell elvégezni, ha az MRI
páciens-jóváhagyási űrlap („A" függelék) már
ki van töltve.
A páciens DBS rendszere megfelel a teljes rendszerek itt
felsorolt konfigurációs előírásainak: 6. Táblázat.
Megjegyzés:
Ezt a lépést nem kell elvégezni, ha az MRI
páciens-jóváhagyási űrlap („A" függelék) már
ki van töltve.
A tölthető Stimulátornak az MRI vizsgálat előtt teljesen feltöltött
állapotban kell lennie.
Megjegyzés:
A páciens hozza magával a Töltőt és
a Távirányítót az MRI központba. A Töltő
és a Távirányító „MR nem biztonságos"
besorolásúak. Ez azt jelenti, hogy ezeket
a készülékeket tilos bevinni az MRI-helyiségbe.
A Stimulátoron engedélyezve van az MRI mód.
Megjegyzés:
Az MRI mód bekapcsolásakor a stimuláció
automatikusan kikapcsol. Az MRI
móddal – többek között az MRI mód
engedélyezésével – kapcsolatos további
információkért lásd a jelen kézikönyv „MRI
mód teljes rendszereken" szakaszát.
B függelék: Az MRI feltételek vizsgálat előtti ellenőrzőlistája
Javasolt módszerek a megfelelőség meghatározására
□
A teljes MRI vizsgálat alatt tartsa fenn a páciens audiovizuális
megfigyelését. Ha lehetséges, minden egyes MRI-vizsgálat alatt
és között ellenőrizze, hogy a páciens nem észlel-e semmilyen
rendellenességet, és reagál-e a kérdésekre. Azonnal állítsa le
az MRI-vizsgálatot, ha a páciens a kézikönyv „Az MRI-környezet
lehetséges kölcsönhatásai" című fejezete „Bezpečnostní
informace" szakaszában felsorolt nemkívánatos hatások
valamelyikét tapasztalja, vagy ha egy ébren lévő páciens nem
reagál a kérdésekre.
Javasolt módszerek a megfelelőség meghatározására
□
Ellenőrizze a páciens azonosítókártyáját vagy a páciens-feljegyzéseket,
és biztosítsa, hogy a beültetett alkatrészek modellszámai megfeleljenek
a Vercise Genus esetében a 4. Táblázat című részben, a Vercise Gevia
esetében pedig a 5. Táblázat című részben felsorolt modellszámoknak.
VAGY
□
Egyeztessen a páciens DBS rendszerének beültetéséért felelős
szakorvossal, és biztosítsa, hogy a beültetett alkatrészek modellszámai
megfeleljenek a Vercise Genus 4. Táblázat című részében, és a Vercise
Gevia 5. Táblázat című részében felsorolt modellszámoknak.
□
Ellenőrizze a páciens azonosítókártyáját vagy a páciensfeljegyzéseket,
és biztosítsa, hogy a rendszerkonfiguráció megfeleljen a jelen kézikönyv
6. Táblázat című részében feltüntetett előírásoknak.
VAGY
□
Egyeztessen a páciens DBS rendszerének beültetéséért felelős
szakorvossal, és biztosítsa, hogy a rendszerkonfiguráció megfeleljen
a jelen kézikönyv 6. Táblázat című részében feltüntetett előírásoknak.
□
Biztosítsa, hogy a páciens Távirányítójának Kezdőképernyőjén három
sáv
□
Biztosítsa, hogy a páciens Távirányítójának Kezdőképernyője az
MR-feltételes szimbólumot (
legyen kapcsolva.
ImageReady™ MRI irányelvek a Boston Scientific mély agyi stimulációs rendszerekhez
látszódjon a Stimulátor akkumulátortöltöttség-jelzőjénél.
) mutassa, és a stimuláció ki
92328636-03
713 / 957
Publicité
Chapitres
