Lämplighet För Fullständigt System - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Lämplighet för fullständigt system
Tabell 14. Villkor och metoder för att fastställa lämplighet för fullständigt system
Villkor för skanning
Patienten är implanterad med ett fullständigt DBS-system som
består av Elektroder, Elektrodförlängningar, Stimulator och
borrhålslock som anges i Tabell 5 för Vercise Genus och Tabell
6 för Vercise Gevia.
Obs! Det här steget behöver inte genomföras om du redan har
fyllt i lämplighetsformuläret för MR-patienter (bilaga A).
Patientens DBS-system uppfyller kraven på konfigurationen
av fullständigt system som anges i Tabell 7.
Obs! Det här steget behöver inte genomföras om du redan har
fyllt i lämplighetsformuläret för MR-patienter (bilaga A).
En uppladdningsbar Stimulator är fulladdad före MR-skanningen.
Obs! Patienten ska ta med sig Laddaren och Fjärrkontrollen
till MR-kliniken. Laddaren och Fjärrkontrollen är inte
MR-säkra och får inte tas med in i MR-skannerrummet.
MR-läget är aktiverat på Stimulatorn.
Obs! Stimulering stängs automatiskt AV när MR-läget aktiveras.
Mer information om MR-läget och instruktioner om hur
det aktiveras finns i avsnittet "MR-läge för fullständiga
system" i den här bruksanvisningen.
MR-system som uppfyller följande kriterier:
• MR-magnetstyrka på endast 1,5 tesla (T), i ett horisontellt
system med sluten tunnel (inte med öppna sidor,
vertikalfält, stående). Riskerna med att använda sådana
MR-system har inte utvärderats och kan vara betydande.
• Gradientsystem med en maximal gradient svänghastighet
per axel under eller lika med 200 T/m/s.
• Maximal spatial fältgradient under eller lika med
40 T/m (4 000 gauss/cm).
Konfiguration av MR-spole:
• Sändningsspole: 1,5 T helkropp för sändning/mottagning
(endast RF-kvadratur) eller huvud för sändning/mottagning
(endast RF-kvadratur) eller 1,5 T nedre extremitet för
sändning/mottagning (endast RF-kvadratur).
• Spole för endast mottagning: Alla typer.
• Endast väte-/protonundersökning.
Bilaga B: Checklista över villkor inför MR-skanning:
Föreslagna metoder för att fastställa lämplighet
□
Kontrollera patientens identifikationskort eller patientjournal och
säkerställ att de implanterade komponenternas modellnummer
överensstämmer med modellnumren som anges i Tabell 5 för Vercise
Genus och Tabell 6 för Vercise Gevia.
ELLER
□
Kontrollera med läkaren som ansvarar för implantering av patientens
DBS-system och säkerställ att de implanterade komponenternas
modellnummer överensstämmer med modellnumren som anges i Tabell
5 för Vercise Genus och Tabell 6 för Vercise Gevia.
□
Kontrollera patientens identifikationskort eller patientjournal och se till
att systemkonfigurationen uppfyller kraven som anges i Tabell 7 i den
här bruksanvisningen.
ELLER
□
Kontrollera med läkaren som ansvarar för implantering av patientens
DBS-system att systemkonfigurationen uppfyller kraven som anges
i Tabell 7 i den här bruksanvisningen.
□
Kontrollera att tre staplar
på patientfjärrkontrollens hemskärm.
□
Se till att hemskärmen på patientens Fjärrkontroll visar symbolen för
MR-villkorlig
□
Kontrollera MR-skannerns tekniska specifikationer.
□
Kontrollera de tekniska specifikationerna för MR-spolen för huvud
och/eller helkropp.
MR-riktlinjer för Boston Scientific ImageReady™-system för djup hjärnstimulering
visas för Stimulatorns batteristatus
när stimuleringen är avstängd.
92328636-03 569 av 957