Informations Relatives À La Sécurité; Avertissements - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Description du système à compatibilité conditionnelle avec l'IRM
Informations relatives à la sécurité

Avertissements

Système IRM : utilisez uniquement des bobines en quadrature RF d'émission/de réception corps entier ou
d'émission/de réception tête de 1,5T. Utilisez uniquement une imagerie hydrogène/proton. N'utilisez pas
d'autres bobines d'émission/de réception (par exemple des bobines linéaires). Des bobines de réception
locale uniquement peuvent être utilisées. Seules des bobines de 1,5T ont été évaluées.
Durée active d'examen : ne dépassez pas la durée active cumulée de l'examen (avec activation de RF)
de 30 minutes par session d'imagerie. Si une durée active d'examen de 30 minutes est atteinte, laissez
passer un temps inactif de 60 minutes avant de continuer. Le dépassement de la durée active d'examen
augmente le risque d'échauffement des tissus.
Interactions potentielles avec un environnement IRM : pendant un examen d'IRM, il existe des
interactions potentielles avec la sonde DBS implantée. Le respect des conditions de sécurité indiquées
dans ce manuel permet de réduire la survenue des interactions potentielles décrites dans la section
suivante.
• Échauffement – Le champ RF de l'IRM induit des tensions dans le système de sonde pouvant
produire des effets d'échauffement importants à l'interface électrode de la sonde/tissu. Cela peut
entraîner des lésions tissulaires, des brûlures, des douleurs, des lésions nerveuses, une paralysie
et/ou la nécessité d'une intervention supplémentaire.
• Interactions avec le champ magnétique principal – Le champ magnétique de l'IRM peut
exercer des effets de transfert et de couple sur la sonde implantée. Le patient peut ressentir une
sensation de tiraillement au site d'implantation de la sonde. Le patient présentant des incisions
récentes liées à l'implantation peut ressentir une gêne à la plaie chirurgicale.
• Stimulation induite – Une IRM peut induire le transfert d'énergie dans les sondes implantées,
pouvant ainsi entraîner une stimulation involontaire ou inconfortable ou des sensations
inhabituelles.
Si ces interactions provoquent une gêne chez le patient, mettez fin à l'examen d'IRM.
Si un examen d'IRM est réalisé en ne tenant pas compte des recommandations de ce manuel, cela peut
entraîner de graves risques. Ces risques peuvent comprendre une stimulation involontaire, des douleurs,
des lésions tissulaires, des brûlures, des lésions nerveuses, des accidents vasculaires cérébraux, un coma,
une paralysie ou le décès.
Systèmes de gradient : n'utilisez pas de systèmes de gradient avec des vitesses de balayage de gradient
supérieures à 200 T/m/s car ces derniers n'ont pas été évalués et pourraient entraîner un risque accru de
stimulation induite.
Température corporelle : l'évaluation de la compatibilité conditionnelle avec l'IRM a été réalisée chez des
patients avec une température corporelle classique de 37 °C. Une température corporelle élevée associée
à un échauffement des tissus à la suite d'un examen d'IRM augmente le risque d'échauffement excessif
des tissus, qui pourrait entraîner un endommagement des tissus.
Pas d'utilisation de couvertures : ne couvrez pas le patient avec des couvertures ou des couvertures
chauffantes. Les couvertures augmentent la température corporelle du patient ainsi que le risque
d'échauffement des tissus, susceptible d'endommager les tissus.
Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific.
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