Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro systémy hluboké stimulace mozku Boston Scientific
Bezpečnostní informace
Varování
Systém MR: Používejte pouze celotělové vysílací/přijímací cívky (pouze RF kvadraturní), hlavové vysílací/přijímací
cívky (pouze RF kvadraturní) nebo vysílací/přijímací cívky dolních končetin (pouze RF kvadraturní). Používejte pouze
vodíkové/protonové zobrazování. Nepoužívejte jiné vysílací/přijímací cívky (např. lineární cívky). Lze však použít lokální
cívky určené pouze pro příjem. Hodnoceny byly pouze 1,5T cívky.
Aktivní doba snímání: Nepřekračujte kumulativní dobu aktivního snímání (se zapnutou RF) 30 minut na jednu relaci
snímání. Po dosažení 30 minut aktivního snímání počkejte 60 minut bez aktivního snímání, a teprve poté pokračujte.
Překročením doby aktivního snímání zvyšujete riziko nahřívání tkání.
Provozní režim zobrazovacího systému MR: V normálním provozním režimu používejte požadovaný limit hodnoty
B1+rms (nebo SAR). Neprovádějte snímání MR v řízených provozních režimech první nebo druhé úrovně, neboť by
mohlo dojít ke zvýšení rizika vzniku nežádoucích účinků uvedených v části „Možné interakce s prostředím MR".
Režim MR (vztahuje se pouze na kompletní systémy): Před vyšetřením magnetickou rezonancí je nutné na
stimulátoru aktivovat režim MR. Provedení vyšetření MR bez zapnutí režimu MR může narušit funkci stimulace a ublížit
pacientovi.
Impedance mimo rozsah: Vyšší nebo nižší než normální hodnoty impedance mohou indikovat narušení integrity
systému stimulátor – elektroda. Snímání za takových podmínek může zvýšit riziko možných nežádoucích účinků, které
jsou uvedeny v části „Možné interakce s prostředím MR".
Možné interakce s prostředím MR: V průběhu vyšetření pomocí MR existují možné interakce s implantovaným
systémem DBS. Dodržením bezpečnostních opatření uvedených v tomto návodu minimalizujete možné interakce
popsané v této kapitole.
• Zahřívání – Radiofrekvenční pole MR interaguje s implantovaným systémem a může docházet k významnému
zahřívání na rozhraní elektrody a tkáně anebo stimulátoru a tkáně. Toto zahřívání může způsobit poškození
tkáně, edém, popálení, nepříjemný pocit, bolest, poranění nervů, neadekvátní stimulaci, poškození zařízení
anebo nutnost dalšího zákroku.
• Interakce hlavního magnetického pole – Magnetické pole MR může vytvářet posunové a torzní síly na
implantovanou elektrodu anebo stimulátor. Pacienti mohou v místě implantace elektrody nebo stimulátoru
pociťovat záškuby, nepříjemný pocit nebo bolest. Pacienti s implantací provedenou v nedávné době mohou
v místě chirurgické rány pociťovat nepříjemný pocit.
• Indukovaná stimulace – MR může indukovat energii v implantovaných elektrodách, což může následně
způsobovat nechtěnou a nepříjemnou stimulaci nebo neobvyklé pocity.
Pokud k těmto interakcím dojde a způsobí pacientovi nepohodlí, přerušte snímání pomocí MR.
Pokud snímání pomocí MR provedete mimo rámec podmínek doporučených v této příručce, může dojít ke zvýšení
rizika vzniku možných interakcí popsaných výše nebo vzniku závažnějších rizik. Mezi tato rizika může patřit neúmyslná
stimulace, bolest, poškození tkáně, popáleniny, poranění nervů, cerebrovaskulární příhody, kóma, paralýza nebo úmrtí.
Gradientové systémy: Nepoužívejte gradientové systémy vytvářející rychlost změny gradientu vyšší než 200 T/m/s,
protože tyto systémy nebyly hodnoceny a mohou zvyšovat riziko indukované stimulace.
Tělesná teplota: Vyhodnocení podmíněně bezpečného snímání pomocí MR bylo provedeno u pacientů s typickou
tělesnou teplotou 37 °C. Zvýšená tělesná teplota ve spojení se zahříváním tkáně vlivem MR může zvyšovat riziko
nadměrného zahřívání tkáně s možností následného poškození tkáně.
Nepoužívejte přikrývky: Nezakrývejte pacienta dekou nebo vyhřívanou přikrývkou. Přikrývky zvyšují tělesnou teplotu
pacienta a zvyšují riziko zahřívání tkáně s možností následného poškození tkáně.
Pokyny k vyšetření MR ImageReady™ pro systémy hluboké stimulace mozku Boston Scientific
92328636-03
608 z 957
Publicité
Chapitres
