Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Ostrzeżenia
System MRI: należy używać wyłącznie cewek nadawczo‑odbiorczych całego ciała RF 1.5 T (wyłącznie kwadraturowe
cewki RF), cewek głowowych nadawczo‑odbiorczych (wyłącznie kwadraturowe cewek RF) lub cewek nadawczo‑
odbiorczych kończyny dolnej (wyłącznie kwadraturowe cewki typu RF). Należy stosować wyłącznie obrazowanie
wiązki wodorowej/protonowej. Nie używać innych cewek nadawczo‑odbiorczych (np. cewek liniowych). Można stosować
lokalne cewki wyłącznie odbiorcze. Oceniano wyłącznie cewki 1.5 T.
Czas aktywnego skanowania: nie przekraczać łącznego czasu aktywnego skanowania (RF wł.) wynoszącego
maks. 30 minut na sesję obrazowania. Po osiągnięciu czasu aktywnego skanowania wynoszącego 30 minut, przed
kontynuacją należy zachować 60 minut czasu braku aktywności. Przekroczenie czasu aktywnego skanowania zwiększa
ryzyko rozgrzania tkanki.
Tryb pracy skanera MRI: zastosować wymaganą wartość graniczną B1+rms (lub SAR) w normalnym trybie działania.
Nie należy przeprowadzać skanów MRI w trybie kontrolowanym pierwszego i drugiego stopnia, ponieważ może to
zwiększać potencjalne ryzyko zdarzeń niepożądanych wymienionych poniżej w części „Potencjalne interakcje ze
środowiskiem MRI."
Tryb MRI (dotyczy tylko pełnego systemu): tryb MRI musi być włączony na urządzeniu przed wykonaniem skanu MRI.
Wykonanie skanu MRI bez włączonego trybu MRI może prowadzić do niezamierzonej stymulacji i obrażeń pacjenta.
Ekran wartości impedancji poza zasięgiem: wartości impedancji wyższe lub niższe niż normalne mogą wskazywać
na obniżoną integralność stymulator‑elektroda. Skanowanie w tych warunkach może zwiększyć ryzyko potencjalnych
zdarzeń niepożądanych wymienionych w sekcji tego podręcznika w części „Potencjalne interakcje ze środowiskiem MRI".
Potencjalne interakcje ze środowiskiem MRI: podczas badania MRI istnieje możliwość potencjalnych interakcji
z wszczepionym systemem DBS. Postępowanie zgodnie z określonymi w niniejszym podręczniku warunkami
bezpieczeństwa zminimalizuje potencjalne oddziaływania opisane w tej części.
• Nagrzewanie – pole o częstotliwości radiowej MRI, które wchodzi w interakcję ze wszczepionym systemem
i może generować znaczne skutki nagrzewania na granicy elektroda‑elektroda‑tkanka i/lub interfejsu
stymulator‑tkanka. Może to spowodować uszkodzenie tkanki, obrzęk, oparzenia,dyskomfort, ból, uszkodzenie
nerwu, niewystarczającą stymulację, uszkodzenie urządzenia i/lub konieczność dodatkowej interwencji.
• Interakcje głównego pola magnetycznego — pole magnetyczne MRI może wywierać oddziaływania
przesuwające i skręcające na wszczepioną elektrodę i/lub stymulator. Pacjenci mogą odczuwać w miejscu
wszczepienia elektrody lub stymulatora uczucie ciągnięcia, dyskomfort lub ból. Pacjenci z niedawnymi
nacięciami związanymi z implantami mogą odczuwać dyskomfort związany z raną chirurgiczną.
• Stymulacja indukowana — MRI może indukować energię we wszczepionych elektrodach potencjalnie
powodując niezamierzoną lub niekomfortową stymulację lub niezwykłe uczucia.
Jeżeli te interakcje wystąpią i spowodują dyskomfort pacjenta, należy przerwać skanowanie MRI.
Jeśli badanie MRI wykonywane jest w warunkach innych niż zalecone w tym podręczniku, ryzyko potencjalnej interakcji
opisanej poniżej może wzrosnąć lub może dojść do wystąpienia poważniejszych zagrożeń. Mogą one obejmować
niezamierzoną stymulację, ból, uszkodzenie tkanki, oparzenia, uszkodzenie nerwu, epizody mózgowo‑naczyniowe,
śpiączkę, paraliż lub zgon.
Systemy gradientowe: nie wolno stosować systemów gradientowych generujących szybkość narastania gradientu
przekraczającą 200T/m/s, ponieważ nie były one badane i mogłyby doprowadzić do wzrostu ryzyka stymulacji indukowanej.
Temperatura ciała: warunkowa ocena MRI została przeprowadzona w przypadku pacjentów o typowej temperaturze
ciała 37°C. Podwyższona ciepłota ciała w połączeniu z rozgrzewaniem tkanki w trakcie badania MRI zwiększa ryzyko
nadmiernego rozgrzania tkanki, które mogłoby doprowadzić do jej uszkodzenia.
Nie stosować koców: nie wolno przykrywać pacjenta kocami ani kocami podgrzewanymi. Koce podnoszą temperaturę
ciała pacjenta i zwiększają ryzyko rozgrzania tkani, co mogłoby doprowadzić do jej uszkodzenia.
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific
92328636-03
752 z 957
Publicité
Chapitres
