Télécharger Imprimer la page

Sigurnosne Informacije; Upozorenja - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Masquer les pouces Voir aussi pour ImageReady MRI:

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 50
Smjernice za MR ImageReady™ za sustave za duboku stimulaciju mozga tvrtke Boston Scientific

Sigurnosne informacije

Upozorenja

MR sustav: upotrebljavajte samo predajno-prijemnu zavojnicu za snimanje cijelog tijela od 1,5 T (samo kvadraturna
RF zavojnica), predajno-prijemnu zavojnicu za snimanje glave (samo kvadraturna RF zavojnica) ili predajno-prijemnu
zavojnicu za snimanje donjih udova (samo kvadraturna RF zavojnica). Upotrijebite samo snimanje na temelju
vodika/protona. Nemojte upotrebljavati druge predajno-prijemne zavojnice (npr. linearne zavojnice). Prijemne zavojnice
za lokalno snimanje smiju se upotrebljavati. U obzir su uzete isključivo zavojnice od 1,5 T.
Aktivno vrijeme snimanja: nemojte prekoračiti kumulativno aktivno vrijeme snimanja (s uključenom radiofrekvencijom)
od 30 minuta po sesiji snimanja. Ako se dostigne 30 minuta aktivnog vremena snimanja, omogućite 60 minuta
neaktivnog vremena prije nastavka. Prekoračenjem aktivnog vremena snimanja povećava se rizik od zagrijavanja tkiva.
Način rada uređaja za snimanje MR-om: primijenite potrebno ograničenje od B1+rms (ili SAR) u normalnom načinu
rada. Nemojte provoditi snimanje MR-om u kontroliranim načinima rada prve i druge razine jer se može povećati rizik
od mogućih štetnih učinaka navedenih u nastavku pod „Potencijalne interakcije s okruženjem MR-a."
Način rada za MR (primjenjivo samo na cijeli sustav): način rada za MR mora se omogućiti na Stimulatoru prije
provođenja snimanja MR-om. Provođenje snimanja MR-om bez Načina rada za MR može dovesti do nenamjerne
stimulacije i štete za pacijenta.
Impedancije izvan raspona: veće ili niže impedancije od normalnih mogu ukazivati na kompromitirani integritet
elektrode Stimulatora. Snimanje u tim uvjetima može povećati rizik od mogućih štetnih učinaka navedenih pod
„Potencijalne interakcije s okruženjem MR-a."
Rizici i moguća međudjelovanja s okruženjem za MR: tijekom pregleda MR-om moguće su interakcije s implantiranim
sustavom. Poštivanjem sigurnosnih uvjeta navedenih u ovom priručniku smanjit će potencijalne interakcije opisane
u ovom odjeljku.
• Zagrijavanje – radiofrekvencijsko polje MR-a u interakciji je s implantiranim sustavom i može proizvesti
značajne učinke zagrijavanja na sučelju dodira tkiva i elektroda te tkiva i/ili Stimulatora. To može uzrokovati
oštećenje tkiva, edem, opekline, nelagodu, bol, ozljedu živaca, neadekvatnu stimulaciju, oštećenje uređaja
i/ili potrebu za dodatnom intervencijom.
• Interakcije glavnih magnetskih polja – magnetsko polje MR-a može imati učinke translacije i momenta na
implantiranu Elektrodu i/ili Stimulator. Pacijenti mogu imati osjet čupkanja, neugode ili bola na mjestu Elektroda
ili implantata Stimulatora. Pacijenti koji su nedavno bili podvrgnuti postupku implantacije mogu osjetiti nelagodu
na kirurškoj rani.
• Inducirana stimulacija – MR može inducirati energiju u implantirane Elektrode, što može uzrokovati
nenamjernu ili nelagodnu stimulaciju ili neobične osjete.
Ako dođe do interakcija i one izazovu nelagodu u pacijenta, zaustavite snimanje MR-om.
Ako se snimanje MR-om provodi izvan uvjeta preporučenih u ovom priručniku, to može povećati rizike od opisanih
potencijalnih interakcija ili dovesti do ozbiljnijih rizika. Oni mogu uključivati nenamjernu stimulaciju, bol, oštećenje tkiva,
opekline, ozljedu živaca, cerebrovaskularne nesreće, komu, paralizu ili smrt.
Gradijentni sustavi: nemojte upotrebljavati gradijentne sustave koji proizvode brzinu porasta gradijenta veću od
200 T/m/s jer nisu procijenjeni i mogu uzrokovati povećani rizik od inducirane stimulacije.
Tjelesna temperatura: procjena u smislu uvjetne sigurnosti za snimanje MR-om provedena je za pacijente
s normalnom temperaturom tijela od 37 °C. Povišena tjelesna temperatura povezana sa zagrijavanjem tijela uslijed
snimanja MR-om povećava rizik od prekomjernog zagrijavanja tkiva, što može dovesti do oštećenja tkiva.
Nemojte upotrebljavati deke: pacijente nemojte pokrivati dekama ili zagrijanim dekama. Dekama se povećava tjelesna
temperatura pacijenta te time i rizik od prekomjernog zagrijavanja tkiva, što može dovesti do oštećenja tkiva.
Smjernice za MR ImageReady™ za sustave za dubinsku mozgovnu stimulaciju tvrtke Boston Scientific
92328636-03
848 od 957

Publicité

loading