Turvallisuustiedot; Varoitukset - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmien ImageReady™ MRI -ohjeet

Turvallisuustiedot

Varoitukset

MRI-järjestelmä: Käytä vain 1,5 T:n koko kehon lähetys-/vastaanottokelaa (vain RF-kvadratuurikela), pään
lähetys-/vastaanottokelaa (vain RF-kvadratuurikela) tai alaraajojen lähetys-/vastaanottokelaa (vain RF-kvadratuurikela).
Käytä vain vety-/protonikuvausta. Älä käytä mitään muuta lähetys-/vastaanottokelaa (esim. lineaarikeloja). Paikallisia
vain vastaanottavia keloja voidaan käyttää. Vain 1,5T-kelat on arvioitu.
Aktiivinen kuvannusaika: Älä ylitä kumulatiivista aktiivista kuvannusaikaa (RF käytössä) 30 minuuttia
kuvannusistuntoa kohden. Jos saavutetaan 30 minuuttia aktiivista kuvannusaikaa, jätä 60 minuuttia ei-aktiivista
aikaa ennen jatkamista. Aktiivisen kuvannusajan ylittäminen lisää kudoksen kuumenemisen vaaraa.
MRI-kuvauslaitteen toimintatila: Käytä vaadittua B1+rms (tai SAR) -rajaa normaalissa toimintatilassa. Älä suorita
MRI-kuvauksia ensimmäisen ja toisen tason ohjatuissa toimintatiloissa, sillä se voi lisätä kohdassa Mahdolliset
keskinäisvaikutukset magneettikuvannusympäristön kanssa lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten riskiä.
MRI-tila (koskee vain täysjärjestelmää): MRI-tila on otettava käyttöön stimulaattorissa ennen magneettikuvauksen
tekemistä. Magneettikuvauksen tekeminen käyttämättä MRI-tilaa voi aiheuttaa tahatonta stimulaatiota ja haittaa potilaalle.
Alueen ulkopuolella olevat impedanssit: Tavallista korkeammat tai alhaisemmat impedanssit voivat viitata
heikentyneeseen stimulaattori-johtimen eheyteen. Näissä olosuhteissa kuvaaminen voi suurentaa mahdollisten
haittavaikutusten riskiä. Haittavaikutukset on lueteltu tämän oppaan kappaleessa Mahdolliset keskinäisvaikutukset
magneettikuvannusympäristön kanssa.
Mahdolliset keskinäisvaikutukset magneettikuvannusympäristön kanssa: MRI-tutkimuksen aikana voi
esiintyä mahdollisia keskinäisvaikutuksia implantoidun DBS-järjestelmän kanssa. Tässä oppaassa määrättyjen
turvallisuusehtojen noudattaminen minimoi tässä osiossa kuvatut mahdolliset keskinäisvaikutukset.
• Kuumeneminen – Magneettikuvauksen RF-kenttä vuorovaikuttaa implantoidun järjestelmän kanssa ja
voi aiheuttaa huomattavia kuumenemisvaikutuksia johdin-elektrodi- ja/tai stimulaattori-kudosrajapinnassa.
Seurauksena voi olla kudosvaurio, turvotusta, palovammoja, epämukavuutta, kipua, hermovaurio, riittämätön
stimulaatio, laitteen vahingoittuminen ja/tai lisäintervention tarve.
• Magneettikentän pääasialliset keskinäisvaikutukset – MRI-magneettikenttä voi kohdistaa käännös- ja
vääntövaikutuksia implantoituun johtimeen ja/tai stimulaattoriin. Potilaat voivat tuntea nykivän tunteen,
epämukavuutta tai kipua johdin- tai stimulaattori-implantin kohdalla. Potilaat, joilla on uudehkoja
implantti-insisioita, voivat tuntea leikkaushaavan kipua.
• Indusoitu stimulaatio – MRI voi indusoida energiaa implantoituihin johtimiin aiheuttaen mahdollisesti
tahatonta tai epämiellyttävää stimulaatiota tai epätavallisia tuntemuksia.
Jos keskinäisvaikutuksia ilmenee ja ne aiheuttavat potilaalle epämukavuutta, lopeta MRI-kuvaus.
Jos magneettikuvaus tehdään muissa olosuhteissa kuin mitä tässä oppaassa neuvotaan, se voi lisätä edellä kuvattuja
mahdollisia keskinäisvaikutuksia tai aiheuttaa vakavampia riskejä. Niitä voivat olla mm. tahaton stimulaatio, kipu,
kudosvaurio, palovammat, hermovaurio, aivoverenkierron häiriöt, kooma, paralyysi tai kuolema.
Gradienttijärjestelmät: Älä käytä gradienttijärjestelmiä, jotka tuottavat gradientin yli 200 T/m/s muuttumisnopeuksia,
sillä niitä ei ole arvioitu ja ne voivat aiheuttaa indusoidun stimulaation lisääntyneen riskin.
Ruumiinlämpö: Ehdollisen MRI-turvallisuuden arviointi on suoritettu potilaille, joiden tyypillinen ruumiinlämpö on 37 °C.
Kohonnut ruumiinlämpö yhdessä MRI-kuvauksen aiheuttaman kudoksen lämpenemisen kanssa lisää riskiä kudoksen
liialliseen kuumenemiseen, joka voi aiheuttaa kudosvaurioita.
Ei huopia: Potilasta ei saa peittää huovilla tai lämpöhuovilla. Huovat nostavat potilaan ruumiinlämpöä ja lisäävät riskiä
kudoksen kuumenemisesta, joka voi aiheuttaa kudosvaurioita.
Boston Scientificin aivojen syvien osien stimulointijärjestelmien ImageReady™ MRI -ohjeet
92328636-03 512/957