Informations Relatives À La Sécurité; Avertissements - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
Informations relatives à la sécurité

Avertissements

Système IRM : utilisez uniquement des bobines en quadrature RF d'émission/de réception corps entier ou
d'émission/de réception tête de 1,5T. Utilisez uniquement une imagerie hydrogène/proton. N'utilisez pas
d'autres bobines d'émission/de réception (par exemple des bobines linéaires). Des bobines de réception
locale uniquement peuvent être utilisées. Seules des bobines de 1,5T ont été évaluées.
Durée active d'examen : ne dépassez pas la durée active cumulée de l'examen (avec activation de RF)
de 30 minutes par session d'imagerie. Si une durée active d'examen de 30 minutes est atteinte, laissez
passer un temps inactif de 60 minutes avant de continuer. Le dépassement de la durée active d'examen
augmente le risque d'échauffement des tissus.
Mode de fonctionnement de l'appareil d'IRM : appliquez la limite B1+rms (ou DAS) requise dans le
mode de fonctionnement normal. Ne réalisez pas d'examens d'IRM dans les modes de fonctionnement
contrôlés de premier niveau et de deuxième niveau, car cela pourrait augmenter le risque d'effets
indésirables potentiels énumérés sous la rubrique Interactions potentielles avec un environnement IRM.
Mode IRM : le mode IRM doit être activé sur le stimulateur avant d'effectuer un examen d'IRM. Un examen
d'IRM réalisé sans le mode IRM activé peut entraîner une stimulation involontaire ou blesser le patient.
Impédance hors de la plage : des impédances anormalement basses ou anormalement élevées
pourraient indiquer que l'intégrité du système stimulateur-sonde est compromise. Les examens réalisés
dans ces conditions peuvent augmenter le risque d'effets indésirables potentiels énumérés sous la rubrique
Interactions potentielles avec un environnement IRM.
Interactions potentielles avec un environnement IRM : pendant un examen d'IRM, il existe des
interactions potentielles avec le système DBS implanté. Le respect des conditions de sécurité indiquées
dans ce manuel permet de réduire la survenue des interactions potentielles décrites dans la section
suivante.
• Échauffement – Le champ RF de l'IRM interagit avec le système stimulateur-sonde et peut
produire des effets d'échauffement importants à l'interface sonde/électrode/tissu et sonde/tissu.
Cela peut entraîner des lésions tissulaires, des œdèmes, des brûlures, une gêne, des douleurs,
des lésions nerveuses, une stimulation inappropriée, une altération du dispositif et/ou la nécessité
d'une intervention supplémentaire.
• Interactions avec le champ magnétique principal – Le champ magnétique de l'IRM peut
exercer des effets de transfert et de couple sur la sonde et le stimulateur implantés. Le
patient peut ressentir une sensation de tiraillement, de gêne ou de douleur au niveau du site
d'implantation de la sonde ou du stimulateur. Le patient présentant des incisions récentes liées à
l'implantation peut ressentir une gêne à la plaie chirurgicale.
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