Tabela 12. Warunki i metody ustalenia kwalifikacji tylko dla elektrody
Warunek skanowania
Jeżeli to możliwe, stan psychologiczny i psychiczny pacjenta powinien
umożliwiać natychmiastowe przekazywanie przez niego informacji
o wszelkich problemach w trakcie badania.
Kwalifikacja pełnego systemu
Tabela 13. Warunki i metody ustalenia kwalifikacji pełnego systemu
Warunek skanowania
Pacjentowi wszczepiono pełen system DBS, który składa
się z elektrod, przedłużacza, stymulatora oraz osłony otworu
trepanacyjnego wymienionych w Tabela 4 dla Vercise Genus i
Tabela 5 dla Vercise Gevia.
Uwaga: ta czynność nie wymaga wypełnienia, jeżeli
formularz kwalifikacji pacjenta do badania MRI
(załącznik A) jest już wypełniony.
System DBS pacjenta spełnia wymagania konfiguracyjne
pełnego systemu wymienione w Tabela 6.
Uwaga: ta czynność nie wymaga wypełnienia, jeżeli
formularz kwalifikacji pacjenta do badania MRI
(załącznik A) jest już wypełniony.
Stymulator przeznaczony do doładowywania jest w pełni
naładowany przed skanowaniem MRI.
Uwaga: pacjent powinien zabrać ze sobą ładowarkę i pilota
do centrum MRI. Ładowarka i pilot są niebezpieczne
w środowisku rezonansu magnetycznego i nie wolno
wnosić ich do pomieszczenia, w którym znajduje się
aparat MRI.
Tryb MRI jest włączony na stymulatorze.
Uwaga: stymulacja jest automatycznie WYŁĄCZONA,
gdy tryb MRI jest włączony. Więcej informacji
dotyczących trybu MRI oraz informacji dotyczących
włączania trybu MRI można znaleźć w sekcji „Tryb
MRI dla pełnych systemów" tego podręcznika.
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific
Załącznik B: Lista kontrolna warunków przed skanowaniem MRI
Sugerowane metody ustalenia kwalifikacji
□
W trakcie skanowania MRI należy utrzymywać z pacjentem
kontakt wzrokowy i głosowy. Jeżeli to możliwe, w trakcie
pomiędzy skanowaniem MRI należy sprawdzać, czy pacjent
czuje się normalnie i reaguje na bodźce. Skanowanie MRI
należy natychmiast przerwać, jeżeli pacjent doświadcza zdarzeń
niepożądanych wymienionych w sekcji „Potencjalne interakcje ze
środowiskiem MRI" tego „Informacje dotyczące bezpieczeństwa"
podręcznika lub, jeżeli przebudzony pacjent nie odpowiada na
pytania.
Sugerowane metody ustalenia kwalifikacji
□
Należy sprawdzić kartę identyfikacyjną pacjenta lub rekord pacjenta
i upewnić się, że numery modeli wszczepionych elementów
odpowiadają numerom modeli wymienionym w Tabela 4 dla Vercise
Genus i Tabela 5 dla Vercise Gevia.
LUB
□
Należy skontaktować się z lekarzem odpowiedzialnym za
wszczepienie pacjentowi systemu DBS i upewnić się, że numery
modeli wszczepionych elementów są zgodne z numerami modeli
wymienionymi w Tabela 4 dla Vercise Genus i Tabela 5 dla Vercise
Gevia.
□
Należy sprawdzić kartę identyfikacyjną pacjenta lub rekord pacjenta
i upewnić się, że konfiguracja systemy spełnia wymagania wymienione
w Tabela 6 tego podręcznika.
LUB
□
Należy skontaktować się z lekarzem odpowiedzialnym za wszczepienie
pacjentowi systemu DBS i upewnić się, że konfiguracja systemu spełnia
wymagania wymienione w Tabela 6 tego podręcznika.
□
Upewnić się, że trzy kreski
na ekranie głównym pilota pacjenta.
□
Należy upewnić się, że Ekran główny na pilocie pacjenta wyświetla
symbol warunkowo dopuszczony do stosowania w środowisku MRI
z WYŁĄCZONĄ stymulacją.
wyświetlają się dla statusu baterii
92328636-03
761 z 957