Información De Seguridad; Advertencias - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Directrices de RM ImageReady™ para sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific
Información de seguridad

Advertencias

Sistema de RM: Utilice exclusivamente bobinas de transmisión/recepción de cuerpo entero (solo con cuadratura de
RF), cefálicas de transmisión/recepción (solo con cuadratura de RF) o de transmisión/recepción de extremidad inferior
(solo con cuadratura de RF) de 1,5 T. Use exclusivamente la adquisición de imágenes de hidrógeno/protones. No utilice
otras bobinas de transmisión/recepción (por ejemplo, bobinas lineales). Solo se pueden utilizar bobinas de recepción.
Solo se han evaluado bobinas de 1,5 T.
Tiempo de exploración activa: No exceda el tiempo de adquisición activa acumulado (con RF activada) de 30 minutos por
sesión de exploración. Si se llega a 30 minutos de tiempo de exploración activa, deje que transcurra un tiempo no activo de
60 minutos antes de continuar. Si se supera el tiempo de exploración activa, aumenta el riesgo de calentamiento de los tejidos.
Modo de funcionamiento de escáner de RM: Aplique el límite de B1+rms (o IAE) en el modo de funcionamiento
normal. No realice exploraciones de RM en los modos de funcionamiento controlado de primer y segundo nivel, ya
que ello podría aumentar el riesgo de experimentar los posibles efectos adversos indicados más abajo, en "Posibles
interacciones con el entorno de RM".
Modo IRM (aplicable únicamente a sistemas completos): Antes de realizar una exploración de RM, hay que activar
el modo IRM en el estimulador. Realizar una exploración de RM sin el modo IRM activado puede dar como resultado
una estimulación no deseada y daños en el paciente.
Impedancias fuera de rango: Un nivel de impedancia más alto o más bajo de lo normal podría ser indicativo de
un mal estado del electrodo del estimulador. Una exploración en esas circunstancias podría aumentar el riesgo de
experimentar los posibles efectos adversos indicados en "Posibles interacciones con el entorno de RM".
Posibles interacciones con el entorno de RM: Durante un examen de RM, existe la posibilidad de que se produzcan
interacciones con el sistema de ECP implantado. Si se respetan las condiciones de seguridad indicadas en este
manual, las posibles interacciones descritas en esta sección se reducirán al mínimo.
• Calentamiento: El campo de radiofrecuencia de RM interactúa con el sistema implantado y puede producir
efectos de calentamiento significativos en la unión entre el electrodo y el tejido y/o entre el estimulador y
el tejido. Esto puede producir daños tisulares, edemas, quemaduras, malestar, dolor, lesiones nerviosas,
estimulación inadecuada, daños en el dispositivo o la necesidad de una intervención adicional.
• Interacciones del campo magnético principal: El campo magnético de RM puede producir efectos de
traslación y torsión en el electrodo implantado y en el estimulador. Los pacientes pueden sentir una sensación
de tracción, malestar o dolor en el lugar de implante del electrodo o el estimulador. Los pacientes con
incisiones de implante recientes pueden sentir molestias en las heridas quirúrgicas.
• Estimulación inducida: Una RM puede inducir energía en los electrodos implantados, lo que puede provocar
una estimulación accidental o incómoda o sensaciones inusuales.
Si estas interacciones se producen y causan molestias al paciente, detenga la exploración de RM.
Si se realiza una exploración de RM sin seguir las condiciones recomendadas en este manual, pueden aumentar la posibilidad
de que se produzcan las interacciones descritas arriba u ocasionar riesgos más graves. Estos riegos pueden incluir estimulación
involuntaria, dolor, daño tisular, quemaduras, lesiones en nervios, accidentes cerebrovasculares, parálisis, coma o muerte.
Sistemas de gradiente: No utilice sistemas de gradiente con velocidades de respuesta de gradiente superiores a
200 T/m/s, ya que no se han evaluado y pueden entrañar mayores riesgos de estimulación inducida.
Temperatura corporal: La evaluación condicional para RM se ha realizado en pacientes con una temperatura
corporal normal de 37 °C. Una temperatura corporal elevada junto con un calentamiento de los tejidos producido por la
exploración de RM aumentará el riesgo de calentamiento excesivo de los tejidos, lo que podría causar daños tisulares.
Evitar el uso de mantas: No cubra al paciente con mantas ni mantillas térmicas. Las mantas aumentan la temperatura
corporal del paciente y el riesgo de calentamiento de los tejidos, lo puede ocasionar daños tisulares.
Directrices de RM ImageReady™ para sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific
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