Ghidurile pentru IRM ImageReady™ pentru sistemele de stimulare cerebrală profundă Boston Scientific
Informații privind siguranța
Avertismente
Sistem IRM: Utilizați exclusiv bobine de transmisie/recepție de 1,5 T pentru întregul corp (doar cu cvadratură RF),
bobine de transmisie/recepție pentru cap (doar cu cvadratură RF) sau bobine de transmisie/recepție pentru extremități
inferioare (doar cu cvadratură RF). Utilizați doar imagistică pe bază de hidrogen/protoni. Nu utilizați alte bobine
de transmisie/recepție (de ex. bobine liniare). Pot fi utilizate bobine locale doar de recepție. Au fost evaluate doar
bobinele de 1,5 T.
Timp de scanare activă: Nu depășiți un timp cumulat de scanare activă (cu RF pornită) de 30 de minute per sesiune
de imagistică. Dacă a fost atins timpul de scanare de 30 de minute, așteptați o perioadă de 60 de minute de timp inactiv
înainte de a continua. Depășirea timpului de scanare activă crește riscul de încălzire a țesutului.
Mod de operare a scanerului IRM: Aplicați limita B1+rms (sau SAR) necesară în modul normal de operare. Nu
efectuați scanări IRM în modurile de operare controlate nivelul unu și nivelul doi, întrucât acest lucru poate crește riscul
de posibile reacții adverse listate mai jos, la „Posibile interacțiuni cu modul IRM".
Modul IRM (aplicabil doar pentru sistem complet): Modul IRM trebuie activat pe Stimulator înainte de a efectua
o scanare IRM. Efectuarea unei scanări IRM fără activarea modului IRM poate duce la stimulare neintenționată și
vătămarea pacientului.
Impedanțe în afara intervalului: Impedanțele mai mari sau mai mici decât nivelul normal pot indica compromiterea
integrității Stimulatorului‑Sondei. Scanarea în aceste condiții poate crește riscul posibilelor reacții adverse listate la
„Posibile interacțiuni cu mediul IRM".
Posibile interacțiuni cu mediul IRM: În timpul examinării IRM, sunt posibile interacțiuni cu sistemul DBS implantat.
Următoarele condiții de siguranță stabilite în acest manual vor reduce la minimum posibilele interacțiuni descrise în
această secțiune.
• Încălzirea – Câmpul RF de IRM interacționează cu sistemul implantat și poate produce efecte de încălzire
semnificative la nivelul interfețelor Sondă‑electrod‑țesut și/sau Stimulator‑țesut. Acest lucru poate cauza
lezarea țesutului, edem, arsuri, disconfort, durere, lezarea nervilor, stimulare inadecvată, deteriorarea
dispozitivului și/sau necesitatea intervenției suplimentare.
• Interacțiuni ale câmpului magnetic principal – Câmpul magnetic de IRM poate exercita efecte de conversie
și de torsiune asupra Sondei și/sau Stimulatorului implantate. Pacienții pot resimți o senzație de tracțiune,
disconfort sau durere la locul implantării Sondei sau Stimulatorului. Pacienții cu incizii de implant recente pot
simți disconfort la nivelul plăgii chirurgicale.
• Stimulare indusă – O scanare IRM poate induce energie la nivelul Sondelor implantate, putând cauza
stimulare neintenționată sau neconfortabilă sau senzații anormale.
Dacă interacțiunile au loc și cauzează disconfort pacientului, opriți scanarea IRM.
Dacă o scanare IRM este efectuată în afara condițiilor recomandate în acest manual, aceasta poate crește riscul posibilelor
interacțiuni descrise mai sus sau poate determina riscuri mai grave. Acestea pot include stimulare neintenționată, durere,
deteriorarea țesutului, arsuri, lezarea nervilor, accidente vasculare cerebrale, comă, paralizie sau deces.
Sisteme cu gradient: Nu utilizați sisteme cu gradient care produc viteze de baleiere a gradientului mai mari de
200 T/m/s, întrucât acestea nu au fost evaluate și pot cauza un risc crescut de stimulare indusă.
Temperatura corpului: Evaluarea compatibilității condiționate cu IRM a fost efectuată la pacienți cu o temperatură
normală a corpului, de 37 °C. Temperatura corporală crescută, în asociere cu încălzirea țesutului cauzată de o scanare
IRM, crește riscul de supraîncălzire tisulară, ceea ce poate cauza deteriorarea țesutului.
Fără pături: Nu acoperiți pacientul cu pături sau cu pături încălzite. Păturile cresc temperatura corpului pacientului și
cresc riscul de încălzire a țesutului, ceea ce poate cauza deteriorarea țesutului.
Ghidurile pentru IRM ImageReady™ pentru sistemele de stimulare cerebrală profundă Boston Scientific
92328636-03
896 din 957