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91098813-02 Rev C

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Boston Scientific ImageReady

  • Page 1 Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning ImageReady™ MRI Guidelines Käyttöohje for Boston Scientific Deep Bruksanvisning Brain Stimulation Systems Brugsanvisning Instruções de Utilização Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию ‫إرشادات االستخدام‬ Οδηγίες χρήσης...
  • Page 2 Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
  • Page 3: Table Des Matières

    Annexe A ....................38 Formulaire d'éligibilité du patient à l'IRM corps entier pour les systèmes DBS de Boston Scientific ................38 Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C 27 sur 277...
  • Page 4 Page volontairement laissée blanche Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C 28 sur 277...
  • Page 5: Introduction

    Ce manuel fournit des directives permettant de déterminer s'il est possible ou non de réaliser un examen d'IRM sur un patient ayant reçu un implant d'un des composants du système DBS de Boston Scientific et la meilleure manière de procéder.
  • Page 6: Description Du Système À Compatibilité Conditionnelle Avec L'irm

    » contenue dans ce manuel, sous la rubrique « Interactions potentielles avec un environnement IRM ». Le tableau 1 énumère les références des composants du système DBS de Boston Scientific éligibles à un examen à compatibilité conditionnelle avec l’IRM corps entier.
  • Page 7: Conditions De Radiologie

    2 Bobine en quadrature RF – les bobines en quadrature RF produisent un champ RF avec une polarisation circulaire perpendiculaire au champ magnétique statique. Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C...
  • Page 8: Informations Relatives À La Sécurité

    Les couvertures augmentent la température corporelle du patient ainsi que le risque d'échauffement des tissus, susceptible d'endommager les tissus. Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C 32 sur 277...
  • Page 9: Précautions

    DBS au crâne. Boston Scientific n’a pas évalué les effets d’autres dispositifs implantés associés ou placés à proximité du système Boston Scientific décrit dans ce manuel. Boston Scientific ne recommande pas la réalisation d’IRM si d’autres dispositifs implantés sont présents.
  • Page 10: Sélection Et Préparation Du Patient

    • Vérifiez les dossiers du patient et examinez le patient par palpation afin de déterminer la présence ou non d'un stimulateur. • Vérifiez par radiologie. Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C 34 sur 277...
  • Page 11: Préparation Du Système Irm

    Si une durée active d'examen de 30 minutes est atteinte, laissez passer un temps inactif de 60 minutes avant de continuer. Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C 35 sur 277...
  • Page 12: Supervision

    Vérifiez que le patient n'a pas subi d'effets indésirables à la suite de l'IRM. Les effets indésirables potentiels sont énumérés dans la section « Informations relatives à la sécurité » de ce manuel, sous la rubrique « Interactions potentielles avec un environnement IRM ». Contactez Boston Scientific si le patient présente des effets indésirables.
  • Page 13: Service Technique

    Service technique Service technique Si vous avez des questions ou des problèmes spécifiques et que vous devez contacter Boston Scientific, sélectionnez votre pays dans la liste suivante : Argentina Korea T: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550 T: +82 2 3476 2121 F: +82 2 3476 1776...
  • Page 14: Formulaire D'éligibilité Du Patient À L'irm Corps Entier Pour Les Systèmes Dbs De Boston Scientific

    Remarque : si le patient a reçu des implants médicaux d'autres fabricants, consultez les instructions du fabricant avant toute prise de décision concernant l'éligibilité à l'IRM. □ □ □ □ Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C 38 sur 277...
  • Page 15 Preuve de sondes brisées Remarque : le patient n'est PAS éligible à l'IRM si l'une des cases « Non éligible à l'IRM » a été cochée. Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific. 91098813-02 Rév C...
  • Page 16 Legal Manufacturer Australian Sponsor EU Authorised Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 Ballybrit Business Park Valencia, CA 91355 USA BOTANY Galway, Ireland (866) 789-5899 in US and Canada...

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