Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi page 94

Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
Tableau 13. Conditions et méthodes pour déterminer l'éligibilité dans le cas d'un système complet
Condition de balayage
Systèmes IRM remplissant les critères suivants :
• Champ magnétique IRM de 1,5 Tesla (T) uniquement dans
un système à tunnel fermé horizontal (pas de côté ouvert,
champ vertical, position debout). Les risques associés
à l'utilisation de ces systèmes d'IRM n'ont pas été évalués
et pourraient être significatifs.
• Les systèmes de gradient avec une vitesse de balayage de
gradient maximale par axe inférieure ou égale à 200 T/m/s.
• Gradient maximal du champ spatial inférieur ou égal
à 40 T/m (4 000 gauss/cm).
Configuration de la bobine d'IRM :
• Bobine d'émission : Bobine de
transmission/réception (quadrature RF uniquement)
corps entier de 1,5 T ou bobine de transmission/réception
(quadrature RF uniquement) crâne de 1,5 T ou bobine
de transmission/réception (quadrature RF uniquement)
extrémités extérieures de 1,5 T.
• Bobine de réception uniquement : tout type.
• Imagerie hydrogène/proton uniquement.
Les séquences de balayage ne doivent pas excéder les limites
d'exposition au RF (B1+rms ou TAS).
La durée active cumulée de l'examen (avec activation de RF)
doit être limitée à 30 minutes ou moins par session d'imagerie.
Si une durée active de balayage de 30 minutes est atteinte,
laissez passer un temps d'inactivité de 60 minutes avant
de continuer.
Le patient doit être en position allongée sur le dos ou sur le
ventre pendant l'examen.
Le patient doit être dans un état mental et psychologique qui
lui permet de donner immédiatement des informations sur tous
les problèmes pouvant survenir au cours de l'examen.
Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
92328636-03 90 sur 957
Méthodes conseillées pour déterminer l'éligibilité
□
Vérifiez les caractéristiques techniques de l'appareil d'IRM.
□
Vérifiez les caractéristiques techniques de la bobine crâne et/ou de la
bobine corps entier de l'IRM.
□
Vérifiez l'emplacement anatomique de l'isocentre.
□
Localisez les composants implantés en consultant la carte
d'identification patient ou le dossier du patient.
Remarque : Dans le cas d'un examen IRM avec un système complet,
les limites d'exposition aux RF et les composants
compatibles ne sont pas les mêmes lorsque les patients
sont porteurs d'un stimulateur Vercise Gevia implanté.
Lorsque le stimulateur Vercise Gevia est implanté,
seules les configurations faisant appel à la ou aux
sondes DB-2201 ou DB-2202 avec une extension de
sonde NM-3138-55 sont compatibles avec un balayage.
□
Déterminez le type de bobine :
□
Bobine crâne de transmission/réception (quadrature RF uniquement).
OU
□
Bobine corps de transmission/réception (quadrature RF uniquement)
□
Assurez-vous que l'appareil d'IRM fonctionne à une valeur égale ou
inférieure (≤) aux limites d'exposition RF appropriées (B1+rms ou TAS)
en fonction de l'isocentre, des composants implantés et du type de
bobine (reportez-vous à Tableau 8, Tableau 9, Tableau 10, et Tableau 11).
□
Vérifiez la durée active d'examen sur l'appareil à IRM.
□
Surveillez sans cesse le patient afin de vous assurer que le patient est
bien positionné pendant l'examen.
□
Maintenez un suivi visuel et sonore du patient pendant toute la durée
de l'examen d'IRM. Vérifiez que le patient se sente bien et qu'il soit
réactif pendant et entre chaque examen d'IRM. Arrêtez immédiatement
l'IRM si le patient ne réagit plus ou présente un des effets indésirables
répertoriés dans « Interactions potentielles avec un environnement
IRM » dans la section « Informations sur la sécurité » de ce manuel.